Dereflin 40 mg cps end (blis. PA/Al/PVC/Al) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Dereflin 40 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0767/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
01215
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dereflin 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 28x40 mg (blis. PA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS END - Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ezomeprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy, ktoré znižujú množstvo kyseliny vylučovanej v žalúdku.

U dospelých a dospievajúcich od 12 rokov sa používa na liečbu:

  • gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD);
  • vredov v žalúdku alebo v hornej časti čreva, ktoré sú infikované baktériou Helicobacter pylori

U dospelých sa používa na:

  • liečbu a prevenciu vzniku žalúdkových vredov, ktoré vznikajú v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID),
  • liečbu nadmerného vylučovania žalúdkovej kyseliny spôsobenej nádorovým ochorením podžalúdkovej žľazy (Zollingerov-Ellisonov syndróm),
  • dlhodobú liečbu po prevencii (zabránení vzniku) opätovného krvácania z vredov po vnútrožilovej liečbe ezomeprazolom.

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (od 12 rokov)

Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD)
→ Erozívna refluxná ezofagitída

40 mg 1x denne počas 4 týždňov. 
Liečba môže pokračovať ďalšie 4 týždne, ak sa nedosiahne zahojenie ezofagitídy alebo pretrvávajú príznaky.
Po preliečení pažeráka sa odporúča dlhodobá udržiavacia liečba (prevencia relapsu): 20 mg 1x denne
→ Symptomatická liečba GERD
Pacienti bez ezofagitídy: 20 mg 1x denne.
Ak do 4 týždňov príznaky neustúpia, je potrebné pacienta ďalej vyšetriť.
U dospelých, ak je to potrebné, možno podávať 20 mg 1x denne terapeutickým režimom „podľa potreby” - netýka sa pacientov liečených NSAID.

DOSPELÍ

Liečba a zabránenie opätovnej tvorby vredov spôsobených Helicobacter pylori 
Dospelí a deti nad 40 kg: 20 mg 2x denne počas 7 dní v kombinácii s 1 g amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu

Liečba a prevencia vredov spôsobených užívaním NSAID
Liečba žalúdkových vredov: zvyčajná dávka je 20 mg 1x denne počas 4-8 týždňov.
Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov: 20 mg 1x denne.

Dlhodobá liečba po prevencii opätovného krvácania z vredov po vnútrožilovej liečbe ezomeprazolom
40 mg 1x denne počas 4 týždňov.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Začiatočná dávka: 40 mg 2x denne. 
Dávka sa následne individuálne upravuje.
Najvyššia dávka je 80 mg 2x denne.
Dávky vyššie ako 80 mg denne sa majú rozdeliť do 2 denných dávok.

DOSPIEVAJÚCI (od 12 rokov)

Liečba dvanástnikového vredu zapríčineného Helicobacter pylori
Hmotnosť 30 - 40 kg: 20 mg ezomeprazolu, amoxicilín 750 mg a klaritromycín 7,5 mg/kg, všetky podávané spolu 2x denne počas 1 týždňa.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly sa užívajú celé (nežuvať, nedrviť, nehrýzť), kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo nalačno a zapijú sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním:
→ kapsuly sa môžu otvoriť, ich obsah rozmiešať v pol pohári vody nesýtenej oxidom uhličitým (nepoužívať žiadne iné tekutiny) a vypiť ihneď alebo do 30 minút. Pohár sa opláchne ďalším pol pohárom vody a vypije sa. Pelety sa nesmú žuvať ani drviť.

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať:
→ obsah kapsúl sa rozpustí vo vode nesýtenej oxidom uhličitým a podá sa pomocou gastrickej sondy.
Pokyny na prípravu a podanie sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať s opatrnosťou počas tehotenstva.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia. 
Liek sa u detí do 11 rokov nepodáva (používajú sa iné liekové formy dostupné na trhu).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Prejavy ako neočakávaná znížená telesná hmotnosť, bolesť žalúdka, vracanie jedla alebo krvi, krv v stolici, sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín).
Liek môže maskovať prejavy iných ochorení.
Dlhodobá liečba môže mierne zvýšiť riziko zlomenín. 
Liek môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) spôsobiť fotosenzitivitu.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (vid SPC, časť 4.4).
Ak sa počas liečby vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Čas použiteľnosti fľaše po 1. otvorení sú 3 mesiace.
Liek obsahuje sacharózu a parahydroxybenzoáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Dereflin a okamžite vyhľadajte lekára:
- Zožltnutie pokožky, tmavo sfarbený moč a únava, ktoré môžu byť príz ... viac >

Účinné látky

ezomeprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24