Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa liek zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
Zmeny liekových foriem a režimov sa majú robiť len pod starostlivým dohľadom špecialistu na transplantológiu.
Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
DOSPELÍ
Profylaxia rejekcie obličkového transplantátu
Začiatočná dávka: 0,20 – 0,30 mg/kg 1x denne.
Podávanie má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Počas potransplantačného obdobia sa dávky zvyčajne znížia.
V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu liekom.
Profylaxia rejekcie pečeňového transplantátu
Začiatočná dávka: 0,10 – 0,20 mg/kg 1x denne.
Podávanie má začať približne 12-18 hodín po ukončení operácie.
Počas potransplantačného obdobia sa dávky zvyčajne znížia.
V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu liekom.
Liečba rejekcie aloštepu
Používajú sa zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono/polyklonálnych protilátok.
Ak sa zaznamenajú prejavy toxicity, v podobe závažných nežiaducich účinkov, môže byť potrebné dávku lieku znížiť.
Liečba rejekcie štepu po transplantácii obličiek alebo pečene
Pri prechode z iného imunosupresíva na takrolimus, ktorý sa užíva 1x denne, sa má liečba začať počiatočnou perorálnou dávkou odporúčanou pri transplantácii obličky, resp. pečene na profylaxiu rejekcie transplantátu.
Liečba rejekcie aloštepu po transplantácii srdca
Pri prechode na takrolimus má byť podaná počiatočná perorálna dávka 0,15 mg/kg 1x denne.
Liečba rejekcie aloštepu po transplantáciách iných aloštepov
Takrolimus s okamžitým uvoľňovaním bol použitý v počiatočnej perorálnej dávke u pacientov:
- s transplantovanými pľúcami: 0,10 - 0,15 mg/kg/deň,
- s transplantovaným pankreasom: 0,2 mg/kg/deň,
- pri intestinálnej transplantácii: 0,3 mg/kg/deň.
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Môže byť potrebné zníženie dávky.
Pacienti černošskej populácie
Môžu vyžadovať vyššie dávky.
Prechod na liečbu týmto liekom z inej liekovej formy alebo z iného lieku je uvedený v SPC, časť 4.2.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne, ráno, nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, ihneď po vybratí z blistra.
Prehĺtajú sa celé a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).
Pre pacientov, ktorí nemôžu užívať perorálne lieky sú k dispozícii iné liekové formy.
Upozornenie
Liek môžu predpísať a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu iba lekári so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.
Liek môže byť podaný tehotnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa neskúmal u detí do 18 rokov.
Liek môže ovplyvniť odpoveď na očkovanie (očkovanie môže byť menej účinné).
Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Liek má nefrotoxický potenciál.
Liek môže predĺžiť QT interval a spôsobiť Torsades de Pointes.
Liek ovplyvňuje účinok hormonálnej antikoncepcie. O metódach antikoncepcie sa má rozhodnúť so zvláštnou pozornosťou.
Počas liečby sa má obmedziť vystavovanie sa slnečnému a UV žiareniu nosením ochranného odevu a používaním krému s vysokým ochranným faktorom.
Liek môže často vyvolať závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa prípravkom s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nejesť grapefruit a nepiť grapefruitovú šťavu (džús).
Liek nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Neprehltnúť vysúšadlo, ktoré sa nachádza v hliníkovom vrecku.
Čas použiteľnosti po otvorení vrecka je 1 rok.
Liek obsahuje sójový lecitín, preto sa nesmie užívať pri precitlivenosti na sóju alebo arašidy.
Liek obsahuje laktózu a azofarbivá.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dailiport oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné voči infekciám. Preto ak užívate Dailiport, môžete byť náchylnejší na infekcie. Niektoré in ...
viac >
takrolimus
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
