Liek obsahuje liečivo glatirameracetát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulátory a používa sa na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM).
Liek znižuje počet záchvatov (relapsov) SM, ale neovplyvňuje ich dĺžku trvania, ani stav pacienta počas záchvatu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 naplnené pero (40 mg glatirameracetátu) 3x týždenne s najmenej 48-hodinovým odstupom.
Liek sa odporúča podávať v rovnakých dňoch každý týždeň.
V súčasnosti nie je známe, ako dlho má byť pacient liečený.
Rozhodnutie o dlhodobej liečbe musí urobiť ošetrujúci lekár na základe individuálneho prístupu.
Spôsob použitia
Naplnené injekčné pero je určené subkutánne (podkožné) podanie. Injekcia sa nemá podávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu). Liek je iba na jednorazové použitie.
Pacienti si môžu po príslušnom poučení podávať injekcie sami, pri 1. podaní a 30 minút po ňom musia byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
Každá injekcia sa musí podávať na iné miesto, aby sa znížila pravdepodobnosť lokálneho podráždenia alebo bolesti v mieste podania injekcie. Vhodné miesta na podanie injekcie, ktorú si pacient môže sám aplikovať, sú ramená, brucho, boky a stehná.
Úplné znenie návodu na použitie je uvedené v Príbalovom letáku na konci písomnej informácie alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6- 12.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom neurológa alebo lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Liek neovplyvňuje dĺžku trvania záchvatu SM, ani stav počas záchvatu.
Použitie počas tehotenstva sa môže zvážiť, ak je to potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek sa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nemá používať.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie.
V prípade klinicky významného poškodenia pečene je potrebné zvážiť ukončenie liečby liekom
Liek sa má u pacientov s poruchami srdca podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak liek nemôže byť uchovávaný v chladničke, môže byť 1x po dobu 1 mesiaca uchovávaný pri izbovej teplote (15-25°C). Potom sa musí spotrebovať alebo vrátiť do chladničky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie (precitlivenosť)
Menej často sa u vás môže vyskytnúť závažná alergická reakcia na tento liek.
Prestaňte používať COPAXONE PEN a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďt ...
viac >
glatirameracetát
59 - Imunopreparáty
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
