Liek sa používa na liečbu „poruchy pozornosti spojenej s hyperaktivitou“ (ADHD).
- používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
- používa sa iba vtedy, keď sa už vyskúšala iná liečba, ktorá nezahŕňa užívanie liekov, napríklad poradenstvo a behaviorálna terapia (zameraná na nahradenie škodlivých spôsobov správania vhodnejšími).
Liek zlepšuje činnosť niektorých častí mozgu, ktoré nie sú dostatočne aktivované. Liek môže pomôcť zlepšiť pozornosť (rozsah pozornosti), koncentráciu a obmedziť impulzívne správanie. Tento liek sa používa ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologickú, výchovnú a sociálnu liečbu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Liečba sa musí začať pod dozorom odborníka na poruchy správania u detí a/alebo adolescentov.
Titrácia dávky
Titrácia dávky sa má začať najnižšou možnou dávkou.
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti neužívajú metylfenidát alebo pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú iné stimulanciá ako metylfenidát, je 18 mg 1x denne.
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú metylfenidát 3x denne v dávkach 15-45 mg/deň, sú uvedené v SPC časť 4.2 Dávkovanie v tabuľke 1. Odporučené dávkovanie je založené na aktuálnom režime dávkovania a na klinickom posúdení.
Dávkovanie sa môže postupne zvyšovať o 18 mg. Vo všeobecnosti platí, že úprava dávkovania sa robí približne v týždenných intervaloch.
Maximálna denná dávka je 54 mg.
Dlhodobé užívanie (viac ako 12 mesiacov) u detí a adolescentov
Liečba metylfenidátom nemá byť a nemusí byť neobmedzená. Liečba metylfenidátom sa zvyčajne môže ukončiť počas puberty alebo po jej skončení.
Lekár, ktorý u detí a adolescentov s ADHD zvolí liečbu metylfenidátom počas dlhšej doby (viac ako 12 mesiacov), musí priebežne prehodnocovať dlhodobý prínos lieku.
Odporúča sa minimálne 1x ročne liečbu metylfenidátom prerušiť, aby sa zhodnotil stav dieťaťa (najlepšie počas školských prázdnin). Zlepšenie stavu je možné udržať, aj pokiaľ je liečba dočasne alebo trvale prerušená. Ak sa v priebehu 1 mesiaca po vhodnej úprave dávkovania nepozoruje zlepšenie, liečbu je nutné ukončiť.
Dospelí
U dospievajúcich, u ktorých príznaky pretrvávajú do dospelosti a u ktorých sa preukázal jasný prínos liečby, môže byť vhodné pokračovať v liečbe do dospelosti.
Ukončenie liečby:
Počas ukončenia liečby treba pacienta starostlivo sledovať, pretože sa môže demaskovať depresia ako aj chronická nadmerná aktivita. Niektorí pacienti môžu vyžadovať dlhodobé sledovanie.
Pri ukončení liečby z dôvodu zneužívania lieku treba pacienta starostlivo kontrolovať, pretože sa môže vyskytnúť závažná depresia.
Spôsob použitia:
Liek je potrebné prehltnúť vcelku a zapiť, nesmie sa pritom rozhrýzť, deliť ani drviť. Liek sa môže užívať s jedlom alebo nalačno. Liek sa užíva 1x denne ráno.
Liek sa nachádza v neabsorbovateľnom obale, z ktorého sa kontrolovane uvoľňuje. Obal tablety sa z tela vylúči.
Upozornenie:
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dojča.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 6 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená pre začatie liečby u dospelých alebo pre bežné pokračovanie liečby za hranicu 18 rokov.
S používaním metylfenidátu u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie sú žiadne skúsenosti.
U detí a adolescentov bez predchádzajúcej anamnézy psychotickej choroby alebo mánie sa vyskytli s liečbou súvisiace psychotické príznaky (zrakové/hmatové/sluchové halucinácie a preludy) alebo mánia.
U pacientov liečených metylfenidátom bola hlásená úzkosť, agitácia, napätie, agresivita.
U pacientov liečených liekom boli hlásené prípady samovražedného správania.
Metylfenidát sa spája s nástupom alebo exacerbáciou motorických alebo verbálnych tikov.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Sústavne sa má sledovať rast, psychický a kardiovaskulárny stav.
Metylfenidát sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu normálnych stavov únavy.
Metylfenidát sa nemá používať u starších pacientov.
Pred plánovanou operáciou sa liek nemá užívať.
Na liek môže vzniknúť závislosť.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na amfetamín.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Napriek tomu, že u niektorých ľudí sa vyskytnú vedľajšie účinky, väčšina ľudí pociťuje prínos metylfenidátu. Váš lekár sa s vami porozpráva o týchto vedľajších účinkoch.
Niektoré vedľajšie úči ...
viac >
metylfenidát
78 - Sympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
