Clopidogrel Actavis 75 mg tbl flm (blis. Al/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,27 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,24 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,03 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 1,24 € (0,0 %) 3,03 € (0,0 %)
11/24 1,24 € (0,0 %) 3,03 € (0,0 %)
10/24 1,24 € (0,0 %) 3,03 € (0,0 %)
09/24 1,24 € 3,03 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Clopidogrel Actavis 75 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
16/0362/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
20057
Názov produktu podľa ŠÚKL
Clopidogrel Actavis 75 mg tbl flm 30x75 mg (blis. Al/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek, čím znižuje možnosť vytvorenia krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).

Používa sa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus) formujúcich sa v skôrnatených cievach, t.j. procesu známemu ako aterotrombóza, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako sú náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).

Podáva sa pri:

  • skôrnatení ciev (ateroskleróza);
  • prekonaní infarktu myokardu, náhlej cievnej mozgovej príhody;
  • ochorení periférnych artérií;
  • výskyte nestabilnej angíny pektoris (silná bolesť v hrudníku);
  • atriálnej fibrilácii (nepravidelný tep), v prípade, ak sa nemôžu užívať perorálne antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi podávané cez ústa).

Liek sa podáva u pacientov podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok (vrátane pacientov podstupujúcich zavedenie stentu) alebo u farmakologicky liečených pacientov vhodných na trombolytickú/fibrinolytickú liečbu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
1 tableta (75 mg) 1x denne.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Ak pacient zabudne užiť tabletu, má užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.

Upozornenie

Zastavenie krvácania môže počas liečby trvať dlhšie ako zvyčajne a akékoľvek nezvyčajné krvácanie je potrebné hlásiť lekárovi.
Počas tehotenstva je vhodnejšie liek v rámci preventívnych opatrení neužívať.
Počas liečby sa nemá pokračovať v dojčení.
Liek sa nemá podávať deťom, pretože u nich neúčinkuje.
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu a u pacientov vo veku ≥75 rokov sa pre zvýšené riziko krvácania neodporúča podávať 600 mg nasycovaciu dávku.
U pacientov vo veku ≥ 75 rokov so STEMI PCI a vzhľadom na zvýšené riziko krvácania, sa má zvážiť použitie lieku v dávke 600 mg po individuálnom zhodnotení rizika krvácania pacienta.
Liek sa musí pacientom s poškodením funkcie obličiek podávať opatrne.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. 
U pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú skúsenosti s liečbou obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnom patologickom krvácaní (peptický vred, intrakraniálna hemorágia).
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní tohto lieku pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek. Liečba sa musí 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom prerušiť.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov liečených súbežne liekmi, ktoré sú substrátmi CYP2C8.
Nádoba na tablety obsahuje vysušovadlo, ktoré sa nesmie prehltnúť.
Liek obsahuje laktózu, v prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, sa pred jeho užitím treba poradiť s lekárom.
Liek obsahuje lecitín (sójový olej), ak má pacient precitlivelosť na arašidy alebo sóju, tento liek nesmie užívať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktuje svojho lekára, ak pocítite:
- horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy. Môžu byť spôsobené zriedkavým znížením počtu niektorých krviniek.
- prejavy pečeňových prob ... viac >

Účinné látky

klopidogrel

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36