Citalopram Vitabalans 20 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Citalopram Vitabalans 20 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0306/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
07467
Názov produktu podľa ŠÚKL
Citalopram Vitabalans 20 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo citalopram a patrí do skupiny antidepresív nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Liek sa používa na liečbu:

  • depresie,
  • panickej poruchy (záchvaty závažnej úzkosti) s agorafóbiou a bez agorafóbie,
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy (nutkavé myslenie a konanie)
  • a ako preventívna liečba proti opätovnému zhoršeniu alebo výskytu depresie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má predpísať v najmenšom účinnom množstve, aby sa minimalizovalo riziko predávkovania.

Depresia
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 20 mg 1x denne.
Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na maximálne 40 mg.
Antidepresívny účinok možno očakávať minimálne 2 týždne po začatí liečby. Liečba má pokračovať, kým pacient nie je 4 - 6 mesiacov bez symptómov.

Panická porucha
Počas 1. týždňa liečby sa odporúča jednorazová perorálna dávka 10 mg 1x denne a následne zvýšenie dávky na 20 mg 1x denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 40 mg denne.
Prvé liečebné účinky sa zvyčajne objavujú po 2 – 4 týždňoch. Objavenie sa úplnej terapeutickej odpovede môže trvať do 3 mesiacov. Môže byť potrebné pokračovať v liečbe po dobu niekoľkých mesiacov.
Dokumentácia z klinických štúdií účinnosti presahujúcich 6 mesiacov nie je dostatočná.

Obsedantno kompulzívna porucha
Odporúča sa začať dávkou 20 mg 1x denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 40 mg denne.
Nástup účinku sa prejaví po 2 - 4 týždňoch.

Preventívna liečba
Doba liečby je individuálna, zvyčajne ročná.

Starší pacienti (nad 65 rokov)

Liečba veľkých depresívnych epizód
U starších pacientov je potrebné dávku znížiť na polovicu odporúčanej dávky pre dospelých, t.j. 10 mg - 20 mg 1x denne.
Maximálna odporúčaná dávka pre starších pacientov je 20 mg 1x denne.

Liečba panickej poruchy: 
Začiatočná dávka je 10 mg 1x denne. Po 1 týždni sa dávka môže zvýšiť na 20 mg 1x denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka potom môže zvýšiť na maximálne 40 mg denne.
Dávky nad 30 mg sa majú podávať len po starostlivom zvážení.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča úvodná dávka 10 mg 1x denne počas prvých 2  týždňov liečby.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť a zvlášť starostlivá titrácia dávky.

Slabí metabolizéri vo vzťahu k CYP2C19
Počas prvých 2 týždňov liečby sa odporúča úvodná dávka 10 mg tablety denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.

Ukončenie liečby 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia

Tablety sa majú podávať ako jedna perorálna dávka, ráno alebo večer. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, ale vždy sa zapíjajú tekutinou.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky. 
Neužívať prípravky z ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení rizika/prínosu.
Liek sa vylučuje do materského mlieka. Počas dojčenia je potrebná opatrnosť.
Liek môže mať vplyv na kvalitu spermií. 
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá podávať pacientom s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, SSRI sa majú prestať podávať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek a rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa nemajú užívať súčasne 
Nepiť alkohol.
Menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) bola hlásená fotosenzitívna reakcia.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Časté vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, ospanlivosť, sucho v ústach a potenie, sú väčšinou mierne a vo väčšine prípadov vymiznú počas prvých týždňov liečby.
Ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo ... viac >

Účinné látky

citalopram

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48