Cetrotide 0,25 mg prášok a rozp. na inj. roztok plv iol 1x 0,25 mg + 1 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.), 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva „cetrorelixacetát“. Toto liečivo bráni telu uvoľniť vajíčko z vaječníka (ovulácia) počas menštruačného cyklu. Liek patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín“. Liek sa používa pri rozličných „technikách asistovanej reprodukcie“, aby pomohol otehotnieť. Bráni priamemu uvoľneniu vajíčka. Dôvodom je, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), lekár už nemusí byť schopný ich odobrať.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Obsah 1 injekčnej liekovky (0,25 mg cetrorelixu) sa podáva 1x denne, buď ráno alebo večer, v 24-hodinových intervaloch. Po prvom podaní sa odporúča, aby pacientka zostala pod lekárskym dohľadom 30 minút.

Podanie ráno:
Liečba sa má začať na 5. alebo 6. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 120 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi, vrátane dňa indukcie ovulácie.

Podanie večer:
Liečba sa má začať na 5. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 108 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi do večera pred dňom indukcie ovulácie.

Spôsob použitia

Liek je určený na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny. Prvá aplikácia sa má vykonať pod dohľadom lekára. Nasledujúce injekcie si pacientka môže podávať sama, ak bola poučená. Reakcie v mieste podania injekcie možno minimalizovať striedaním miesta vpichu, čím sa oneskorí podanie injekcie do toho istého miesta, a pomalým podávaním lieku na uľahčenie jeho postupného vstrebávania.

Prášok je potrebné rozpustiť iba priloženým rozpúšťadlom, jemným krúživým pohybom. Je potrebné vyhnúť sa intenzívnemu pretrepávaniu, aby sa zabránilo tvorbe bubliniek. Rekonštituovaný roztok je bez častíc a číry. Ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry, nemá sa použiť. Vytiahne sa celý obsah injekčnej liekovky, čím sa zabezpečí, že pacientka dostane dávku s obsahom najmenej 0,23 mg cetrorelixu. Roztok sa má použiť okamžite po nariedení.

Upozornenie

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
S podávaním cetrorelixu pri opakovanej ovariálnej stimulácii sú obmedzené skúsenosti. Preto sa cetrorelix v opakovaných cykloch môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru rizika/prínosu.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
• Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch ... viac >

Účinné látky

cetrorelix

Indikačná skupina

34 - Antihormóny

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24