Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

CEFOBID IM/IV 1 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0118/83-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
75039
Názov produktu podľa ŠÚKL
CEFOBID IM/IV 1 g plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO IJF - Prášok na injekčný a infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je polosyntetické betalaktámové antibiotikum s baktericídnym účinkom patriace k cefalosporínom III. generácie. Má širokú antibakteriálnu akvititu tak proti grampozitívnym, ako aj proti gramnegatívnym baktériám. Na rozdiel od cefalosporínov I. a II. generácie má podstatne vyššiu aktivitu na gramnegatívne baktérie, vysoký stupeň odolnosti voči betalaktamázam, vysokú afinitu k väzbovým miestam penicilín viažucich proteínov (PBP) a nízku schopnosť indukcie betalaktamáz.

Liek je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií v monoterapii:

  • infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
  • infekcie horných a dolných močových ciest;
  • peritonitída, cholecystitída, cholangitída a iné vnútrobrušné infekcie;
  • sepsa;
  • zápal mozgových blán;
  • infekcie kože a mäkkých tkanív;
  • infekcie kostí a kĺbov;
  • zápalové ochorenia malej panvy, endometritída, kvapavka a iné infekcie pohlavného ústrojenstva

Liek môže byť indikovaný aj na profylaxiu pooperačných infekcií u pacientov po brušných, gynekologických, kardiovaskulárnych a ortopedických operáciách. Liek sa môže podávať aj súbežne s inými antibiotikami, pokiaľ je taká kombinácia indikovaná. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 29. 10. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g cefoperazónu.

Dospelí
Bežná dávka je 2 až 4 g denne, ktorá sa podáva rozdelene v rovnakých dávkach každých 12 hodín.
Pri závažných infekciách je možné dennú dávku zvýšiť na 8 g, ktorá sa podáva rozdelene v rovnakých dávkach každých 12 hodín.
Bolo popísané aj podávanie dennej dávky 12 g rozdelene v rovnakých dávkach každých 8 hodín a podávanie dennej dávky až 16 g rozdelene v niekoľkých dávkach, ktoré prebehlo bez komplikácií. Liečba môže začať skôr, ako sú k dispozícii výsledky testov citlivosti.

V liečbe nekomplikovanej gonokokovej uretritídy sa odporúča dávka 500 mg i.m. jednorazovo.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Dávka by bez starostlivého sledovania sérových koncentrácií nemala prekročiť 2 g denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s glomerulárnou filtráciou nižšou ako 0,3 ml/s alebo seróvou hladinou kreatinínu nad 310 μmol/l má byť maximálna dávka cefoperazónu 4 g denne. 
Počas dialýzy sa plazmatický polčas cefoperazónu mierne skracuje, a preto by dávkovacia schéma mala rešpektovať rozvrh dialýz.

Použitie pri súbežnej poruche funkcie pečene a obličiek:
Bez prísneho sledovania koncentrácií cefoperazónu v sére by v týchto prípadoch nemala byť prekročená denná dávka 2 g cefoperazónu denne.


Dávkovanie u detí:
U dojčiat a detí sa podáva 50 – 200 mg/kg cefoperazónu denne v rozdelených dávkach každých 8 až 12 hodín. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 12 g/deň.

Dávkovanie u novorodencov
Novorodencom mladším ako 8 dní sa liek podáva v 12-hodinových intervaloch.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Liek sa podáva metódou hlbokej intramuskulárnej injekcie alebo intravenózne, formou jednorázovej alebo kontinuálnej infúzie. Pokyny na riedenie viď. SPC časť 6.6. 

Upozornenie:

Tento liek možno použiť počas tehotenstva iba vtedy, ak je nevyhnutne potrebný.
Je potrebná zvýšená opatrnosť pri podávaní cefoperazónu dojčiacej matke.
U predčasne narodených detí a u novorodencov je potrebné zvážiť očakávaný prínos a potenciálne riziká liečby. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene a /alebo obličiek sa má liek podávať s opatrnosťou. 
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou každému pacientovi, ktorý má v anamnéze alergické reakcie. 
Pri dlhodobom podávaní cefoperazónu môže dôjsť k rozmnoženiu necitlivých mikroorganizmov. 
Skúška na prítomnosť cukru v moči pri použití Benediktovho alebo Fehlingovho roztoku môže byť falošne pozitívna.
Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 34 mg) sodíka v dávke.
Nepiť alkohol. 
Zmrazené roztoky sa majú pred použitím rozmraziť pri teplote 15 – 25 °C. Nepoužitá časť rozmrazeného roztoku sa má zlikvidovať. Opakovane nezamrazovať! Podmienky na uchovávanie sú uvedené v SPC časť 6.3. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- zníženie hemoglobínu (krvného farbiva)
- zníženie hematokritu (pomeru medzi objemom krviniek a krvnej plazmy)
Časté (môžu postihovať m ... viac >

Účinné látky

cefoperazón

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24