Liek obsahuje liečivo akalabrutinib, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK). Blokovaním BTK pomáha ničiť rakovinové bunky a môže znížiť ich počet, čo môže spomaliť zhoršovanie ochorenia.
Používa sa na liečbu dospelých s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
1 kapsula (100 mg) 2x denne s časovým odstupom 12 hodín (obrázky na blistri pomôžu užiť dávku v správnom čase - symbol slnka pre rannú dávku a mesiaca pre večernú dávku). Celková denná dávka je 200 mg.
V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú vcelku a zapijú sa vodou každý deň v približne rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla. Kapsuly sa nemajú žuvať, rozpúšťať ani otvárať, pretože to môže ovplyvniť absorpciu lieku do tela.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pri použití s antacidami má byť interval medzi užitím liekov aspoň 2 hodiny.
Kapsuly sa majú užiť 2 hodiny pred užitím alebo 10 hodín po užití antagonistu H2-receptora.
Upozornenie
Liečbu týmto liekom musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Počas liečby liekom a 2 dni po užití poslednej dávky sa odporúča nedojčiť.
Ženám v plodnom veku sa odporúča vyhnúť tehotenstvu, v prípade plánovania tehotenstva sa majú poradiť s lekárom predtým, ako sa začne liek užívať.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) iba v prípade, že prínos preváži riziko.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo- Pughovo skóre C).
Pred a po chirurgickom zákroku je potrebné zvážiť pomer prínosu a rizika prerušenia liečby liekom počas aspoň 3 dní.
Pred začatím liečby sa má stanoviť stav vírusu hepatitídy B (HBV).
Súbežnému používaniu so silnými inhibítormi CYP3A sa treba vyhýbať. Ak sa inhibítory použijú krátkodobo (napr. antiinfektíva po dobu 7 dní), liečba akalabrutinibom sa má prerušiť.
Súbežnému používaniu so silnými induktormi CYP3A, čo zahŕňa aj prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), je potrebné sa vyhýbať.
Ak sa počas užívania lieku objaví závrat, slabosť alebo únava, pacient nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objavia ktorékoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Calquence a ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť:
- Krvácanie. Jeho príznaky môžu by ...
viac >
akalabrutinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
