Liek obsahuje liečivo kabazitaxel, patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú taxány. Funguje tak, že zabraňuje bunkám rásť a množiť sa.
Používa sa u dospelých na liečbu rakoviny prostaty, ktorá ďalej postupovala po užívaní inej chemoterapie.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka: 25 mg/m2 podávaná v 1-hodinovej intravenóznej infúzii každé 3 týždne v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom 10 mg podávaným denne perorálne počas celého trvania liečby.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Infúzny roztok je na intravenózne podávanie (do žily) vo forme infúzie trvajúcej približne 1 hodinu.
Pokyny na prípravu a podanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6 alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liek má pripravovať a podávať len personál vyškolený na zaobchádzanie s cytotoxickými látkami.
Liek sa neodporúča podávať tehotným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Muži musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu. Pred začiatkom liečby majú vyhľadať poradenstvo o konzervácii spermií.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Liek sa nemá podávať u pacientov, ktorých počet neutrofilov je menej ako 1 500/mm3.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 3-násobok ULN).
Liek sa má podávať pacientom s miernou poruchou funkcie pečene s opatrnosťou.
Pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu (CLCR < 15 ml/min/1,73 m2) majú byť liečení s opatrnosťou.
Liek sa nesmie súbežne podať s vakcínou proti žltej zimnici (pozri časť 4.5).
Liek sa nemá súbežne používať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi alebo silnými inhibítormi CYP3A.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) počas liečby.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobovať únavu a závraty a vtedy sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nesmú sa používať PVC infúzne vaky a polyuretánové infúzne súpravy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení a zriedení lieku sú uvedené v SPC, časť 6.3.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje alkohol (etanol) v každej injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár sa s vami o tom porozpráva a vysvetlí vám možné riziká a prínosy vašej liečby.
Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- horúčka (vysoká t ...
viac >
kabazitaxel
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
