Dávkovanie a dávkovacie schémy
Deti vo veku 3 až 6 mesiacov v nemocnici
Podáva sa 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).
Deti vo veku > 6 mesiacov až < 1 rok
Podáva sa 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).
Deti vo veku 1 rok až < 5 rokov
Podáva sa 5 mg v 1 ml roztoku (modré označenie).
Deti vo veku 5 rokov až < 10 rokov
Podáva sa 7,5 mg v 1,5 ml roztoku (purpurové označenie).
Deti vo veku 10 rokov až dospelí
Podáva sa 10 mg v 2 ml roztoku (oranžové označenie).
Dospelí nad 60 rokov alebo pacienti s chronickým ochorením alebo oslabení pacienti
Pacienti s vysokým rizikom môžu vyžadovať nižšie dávky.
Opatrovatelia majú podať len jednorazovú dávku.
Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní lieku alebo sa podá veľmi veľa lieku, je potrebné zavolať sanitku a prázdnu striekačku odovzdať lekárovi a tak poskytnúť informácie o dávke podanej pacientovi.
Keď sa záchvaty objavia opakovane po počiatočnej odpovedi, druhá alebo opakovaná dávka sa nemá podávať bez predchádzajúcej porady s lekárom (pozri SPC, časť 5.2).
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Orálny roztok sa podáva do úst.
Palcom a ukazovákom sa jemne stlačí a potiahne líce pacienta.
Hrot striekačky sa vloží do zadnej časti priestoru medzi vnútornou stranou líca a spodným ďasnom.
Piest striekačky sa pomaly stláča, až kým sa piest nezastaví.
Ak je to potrebné (pri väčších objemoch alebo menších pacientoch) sa má približne polovica dávky podať pomaly do jednej strany úst, potom druhá polovica pomaly do druhej strany úst.
Nesmie sa piť grapefruitová šťava a ľubovníkový čaj.
Roztok sa nesmie podávať injekčne. Nenasadzujte ihlu na striekačku.
Roztok smú používať len rodičia/opatrovatelia dieťaťa, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.
U dojčiat od 3 do 6 mesiacov sa má používať len v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
Podrobné pokyny na podanie lieku aj s obrázkami sú uvedené v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 56-57.
Upozornenie
Vo vekovej skupine 3-6 mesiacov sa má obmedziť používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Ak sa liek podáva v 3. trimestri má sa vziať do úvahy riziko pre novorodené dojčatá.
Dojčenie nemusí byť pozastavené po podaní 1 dávky lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 3 mesiace.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov starších ako 60 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými ťažkosťami s dýchaním v pokoji.
Liek nesmú užívať pacienti so syndrómom spánkového apnoe (časté prerušenie dýchania počas spánku).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo srdca.
Liek sa nemá podávať u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť dočasnú stratu pamäte (anterográdnu amnéziu).
Liek môže vyvolať ospalosť, zabúdanie alebo ovplyvniť sústredenie a koordináciu.
Po podaní lieku pacient nemá viesť vozidlo, bicykel, ani obsluhovať stroje až do úplného vyliečenia.
Vyhnúť sa konzumácii prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu (zvyšuje sedatívny účinok).
Nepiť alkohol.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo zavolajte sanitku, ak sa u pacienta vyskytnú:
- Závažné ťažkosti s dýchaním napr. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré ...
viac >
midazolam
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18
