Brumare 1 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia aer nao 10 mg (fľ.HDPE) 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

Brumare 1 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
69/0651/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
12297
Názov produktu podľa ŠÚKL
Brumare 1 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia aer nao 1x10 ml/10 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
AER NAO - Nosová roztoková aerodisperzia

Popis a určenie

Liečivo v lieku je xylometazolín. Vyvoláva stiahnutie krvných ciev nosovej sliznice, čím znižuje jej opuch spôsobený rôznymi príčinami a uľahčuje dýchanie nosom. Nosová roztoková aerodisperzia sa používa na krátkodobú liečbu upchatého nosa u detí vo veku 10 rokov a starších a u dospelých.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 12. 2021.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na aplikáciu do nosa (podmienky použitia vám vysvetlí váš lekárnik).
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 10 rokov:

Aplikuje sa 1-2 vstreky do každej nosovej dierky, avšak nie viac ako raz za každých 10-12 hodín. V prípade potreby je možné liek aplikovať maximálne 3x denne. Odporúčané dávkovanie sa nesmie prekročiť.
Maximálna dĺžka liečby je 7 dní. Ak po 3 dňoch liečby príznaky neustúpia alebo sa zhoršia, je potrebné kontaktovať lekára.
Medzi jednotlivými cyklami používania lieku je nutné počkať aspoň 7 dní s použitím tohto alebo podobného lieku.

Spôsob použitia

Liek je určený len na použitie do nosa. Pred prvou aplikáciou je potrebné streknúť niekoľkokrát do vzduchu, aby sa dosiahla rovnomerná dávka. Ak sa liek nepoužíval niekoľko dní, je potrebné aspoň jedno skúšobné streknutie do vzduchu, aby sa dosiahla potrebná dávka. Nosový sprej sa má aplikovať po vyfúkaní nosa a pacient má pri aplikácii sedieť. Fľaša musí byť pri aplikácii vo zvislej polohe. Aby sa minimalizovalo riziko šírenia infekcií, liek môže byť používaný iba jednou a tou istou osobou a po aplikácii sa musí pumpička opláchnuť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže používať len po konzultácii s lekárom.
U dojčiacich žien rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa použitia lieku, urobí lekár s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu (nie je známe, či sa xylometazolín vylučuje do ľudského materského mlieka a riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť).
U detí mladších ako 10 rokov sa použitie lieku neodporúča.
Liek je určený iba na krátkodobé použitie. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť opätovný dlhodobý opuch nosovej sliznice po vysadení lieku, vykazujúci známky závislosti.
Liek sa nesmie použiť pri suchom zápale nosovej sliznice s tvorbou chrást.
Liek sa môže používať len po konzultácii s lekárom u pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom, so závažným kardiovaskulárnym ochorením (napríklad ischemická choroba srdca, hypertenzia), s feochromocytómom, s metabolickými ochoreniami (hypertyreóza, diabetes mellitus), s porfýriou, s hypertrofiou prostaty a u pacientov, ktorí boli v predchádzajúcich 2 týždňoch liečení inhibítormi monoamínooxidázy (IMAO).
Po prvom otvorení je použiteľnosť lieku 3 mesiace (v rámci času použiteľnosti uvedeného na obale).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
· pocit svrbenia alebo pálenia v nose a hrdle
· suchá sliznica nosa.
Menej časté: môžu postihovať menej ako ... viac >

Účinné látky

xylometazolíniumchlorid

Indikačná skupina

69 - Otorinolaringologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36