Brumare 0,5 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia aer nao 5 mg (fľ.HDPE) 1x10 ml

Popis a určenie

Liečivo v lieku je xylometazolín. Vyvoláva stiahnutie krvných ciev nosovej sliznice, a tým znižuje jej opuch, spôsobený rôznymi príčinami a uľahčuje dýchanie nosom. Nosová roztoková aerodisperziasa sa používa na krátkodobú liečbu upchatého nosa u detí vo veku od 2 do 10 rokov.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti od 2 do 10 rokov:

Aplikuje sa 1 vstrek do každej nosovej dierky, avšak nie viac ako raz za každých 10-12 hodín. V prípade potreby je možné liek aplikovať maximálne 3x denne. Odporúčané dávkovanie sa nesmie prekročiť.
Maximálna dĺžka liečby je 5 dní. Ak po 3 dňoch liečby príznaky neustúpia alebo sa zhoršia, je potrebné kontaktovať lekára.
Medzi jednotlivými cyklami používania lieku je nutné počkať aspoň 7 dní s použitím tohto alebo podobného lieku.

Spôsob použitia

Liek je určený len na použitie do nosa. Pred prvou aplikáciou je potrebné streknúť niekoľkokrát do vzduchu, aby sa dosiahla rovnomerná dávka. Ak sa liek nepoužíval niekoľko dní, je potrebné aspoň jedno skúšobné streknutie do vzduchu, aby sa dosiahla potrebná dávka. Nosový sprej sa má aplikovať po vyfúkaní nosa a pacient má pri aplikácii sedieť. Fľaša musí byť pri aplikácii vo zvislej polohe. Aby sa minimalizovalo riziko šírenia infekcií, liek môže byť používaný iba jednou a tou istou osobou a po aplikácii sa musí pumpička opláchnuť.

Upozornenie

Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine neboli stanovené.
Liek je určený iba na krátkodobé použitie. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť opätovný dlhodobý opuch nosovej sliznice po vysadení lieku, vykazujúci známky závislosti.
Liek sa nesmie použiť pri suchom zápale nosovej sliznice s tvorbou chrást.
Počas tehotenstva je potrebné použitie lieku konzultovať s lekárom.
U dojčiacich žien rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa použitia lieku, urobí lekár s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu (nie je známe, či sa xylometazolín vylučuje do ľudského materského mlieka a riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť).
Liek sa môže používať len po konzultácii s lekárom u pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom, so závažným kardiovaskulárnym ochorením (napríklad ischemická choroba srdca, hypertenzia), s feochromocytómom, s metabolickými ochoreniami (hypertyreóza, diabetes mellitus), s porfýriou, s hypertrofiou prostaty a u pacientov, ktorí boli v predchádzajúcich 2 týždňoch liečení inhibítormi monoamínooxidázy (IMAO).
Po prvom otvorení je použiteľnosť lieku 3 mesiace (v rámci času použiteľnosti uvedeného na obale).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

xylometazolíniumchlorid

Indikačná skupina

69 - Otorinolaringologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36