Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

BRUFEN 400
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0110/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
23093
Názov produktu podľa ŠÚKL
Brufen 400 tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs). Potláča zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku. 

Liek sa používa na tlmenie miernej až stredne silnej bolesti:

  • bolesť hlavy, krížov, zubov,
  • menštruačná bolesť,
  • bolesť pri poranení mäkkých tkanív, ako je pomliaždenie alebo vyvrtnutie,
  • bolesť po malých operačných výkonoch,
  • bolesť svalov a kĺbov pri chrípke a pri prechladnutí.

Liek tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Liek sa používa na odporúčanie lekára pri reumatických ochoreniach.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva krátko po jedle.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.
Podávanie osobám s hmotnosťou nižšou ako 40 kg je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. Maximálna jednotlivá denná dávka nesmie presiahnuť 400 mg (1 tableta). Viac ako 400 mg (1 tableta) podaných v jednej dávke nemá lepší analgetický účinok. Medzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup. Celková denná dávka v priebehu 24 hodín nesmie presiahnuť 1 200 mg (3 tablety) .

Dospelí a dospievajúci nad 40 kg telesnej hmotnosti (vo veku 12 rokov a starší):

Podanie 400 mg (1 tableta) ako jednotlivá dávka alebo maximálne 3-krát denne s intervalom 4 až 6 hodín medzi jednotlivými dávkami.

Pri horúčkovitých ochoreniach: 1 tableta 3-krát denne s intervalom minimálne 4 hodiny medzi jednotlivými dávkami.
Reumatické ochorenia: zvyčajná dávka je 600-1 200 mg ibuprofénu dennerozdelených do niekoľkých čiastkových dávok. Uniektorých pacientov postačuje udržiavacia denná dávka 800 až 1 200 mg (2-3 tablety). Pri ťažkých a akútnych prípadoch môže lekár zvýšiť dávku v akútnej fáze ochorenia, celková denná dávka nemá byť vyššia ako 2 400 mg (6 tableit) ibuprofénu, rozdelených do niekoľkých čiastkových dávok.
Pri juvenilnej reumatoidnej artritíde sa môže denná dávka zvýšiť až na 40 mg/kg telesnej hmotnosti.

Starší pacienti

Úprava dávky je potrebná len u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. V týchto prípadoch sa má dávka stanoviť individuálne a so zvýšenou opatrnosťou.

Liek je určený na krátkodobé použitie. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Prvá ranná dávka sa môže užiť nalačno, pre rýchlejšie odstránenie príznakov (ranná stuhnutosť). Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby liek užili s jedlom.  Ostatné dávky sa užívajú po jedle. Tablety sa nemajú žuť, lámať, drviť ani cmúľať, aby sa predišlo nepríjemným pocitom v ústach a podráždeniu hrdla. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (podávanie nízkych dávok, čo najkratšia dĺžka liečby).
Neodporúča sa, aby liek užívali dojčiace matky.
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti, preto sa neodporúča podávať ženám, ktoré sa snažia otehotnieť (v prípade nutnosti podávať nízke dávky, dĺžka liečby čo najkratšia).
Liek je kontraindikovaný u detí do 12 rokov.
Starší pacienti majú byť starostlivo sledovaní najmä z dôvodu možných nežiaducich účinkov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou činnosti obličiek (glomerulárna filtrácia menej ako 30 ml/min) a/alebo pečene.
Opatrnosť pri užívaní lieku sa vyžaduje bezprostredne po väčšom chirurgickom zákroku.
Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (triedy II – III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení ibuprofénom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (2 400 mg/deň).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú únava, somnolencia, vertigo a poruchy videnia, ktoré môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie lieku môže spôsobiť zvýšenú citlivosť na svetlo (frekvencia menej časté - ≥ 1/1000 a <1/100).
Nepiť alkohol.
Uchovávať v pôvodnom obale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pom ... viac >

Účinné látky

ibuprofén

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36