BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok sol por (fľ.skl.hnedá+plast.odmer.) 1x100 ml

Oznam ŠÚKL
K tomuto produktu evidujeme oznam o Obnovení dodávok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Viac informácií
Mohlo by vás zaujímať

BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
52/0251/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8735D
Názov produktu podľa ŠÚKL
BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok sol por 1x100 ml/300 mg (fľ.skl.hnedá+plast.odmer.)
Aplikačná forma
SOL POR - Perorálny roztok
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 4,19 €
Kde kúpiť

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ambroxol. Patrí do skupiny liekov nazývaných mukolytiká, ktoré znižujú viskozitu hlienu, robí ho tekutým a uľahčujú jeho vylučovanie. 

  • Liek je indikovaný na rozpúšťanie hlienu pri ochoreniach priedušiek a pľúc s hustým hlienom, u dospelých a detí od 2 rokov.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml perorálneho roztoku obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu.

Dospelí

10 ml 2x denne (každých 12 hodín), čo znamená denne maximálne 120 mg ambroxólium-chloridu.

Pediatrická populácia

Dospievajúci starší ako 12 rokov
10 ml (30 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denne maximálne 90 mg ambroxólium-chloridu.

Deti od 6 - 12 rokov
5 ml (15 mg), 2 – 3x denne (podľa potreby každých 8 – 12 hodín), čo znamená maximálne 45 mg ambroxólium-chloridu denne. P
o 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín.

Deti od 2 - 5 rokov
2,5 ml (7,5 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denné maximum 22,5 mg ambroxólium-chloridu.
Po 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín. U tejto populácie je toto potrebné konzultovať s lekárom.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
V prípade stredne závažnej až závažnej poruchy funkcie obličiek/pečene sa má dávka ambroxólium-chloridu upraviť (pozri časti 4.4).

Bez porady s lekárom nemá liečba trvať viac ako 5 dní.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Balenie obsahuje odmerku. 

Upozornenie 

Počas podávania lieku v tehotenstve je potrebné použiť obvyklé preventívne opatrenia. Liek sa neodporúča najmä v 1. trimestri gravidity.
Liek sa vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti s používaním ambroxolu u ľudí.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky.
U pacientov s histamínovou intoleranciou je potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje pomocnú látku kyselinu benzoovú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
zmena chuti nevoľnosť znížená citlivosť v ústach a hltane (trubice do žalúdka a pľúc)
Menej časté (môžu posti ... viac >

Účinné látky

ambroxoliumchlorid

Indikačná skupina

52 - Expektoranciá, mukolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24