B.BRAUN Braunol sol der (spray) 1x250 ml

Mohlo by vás zaujímať


B.BRAUN Braunol
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
32/0079/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13743
Názov produktu podľa ŠÚKL
Braunol sol der 1x250 ml (fľ.PE s mech.rozprašovačom)
Aplikačná forma
SOL DER - Dermálny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje jódovaný povidón. Používa sa ako antiseptikum na dezinfekciu pokožky, slizníc a rán:

  • jednorazovo:
    • na dezinfekciu neporušenej pokožky a vnútorného aj vonkajšieho traktu urogenitálneho systému,
    • ako antiseptikum sliznice ako napríklad pred operáciami, biopsiami, injekciami, punkciami, odbermi krvi a cievkovaním močového mechúra.
  • opakovane:
    • na antiseptické ošetrenie rán (napr. povrchy rán, preležaniny, vredy predkolenia), popáleniny, infikované a superinfikované kožné ochorenia,
    • pri katetrizácii močového mechúra,
    • na hygienickú a chirurgickú dezinfekciu rúk.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hygienická dezinfekcia rúk:
Vtiera sa 3 ml nezriedeného roztoku do rúk po dobu 1 minúty a potom sa ruky opláchnu.

Chirurgická dezinfekcia rúk:
Vtiera sa 2x 5 ml nezriedeného roztoku do rúk a predlaktí po dobu 5 minút.
Bližšie informácie o dávkovaní sa nachádzajú v SPC (časť 4.2).

Antiseptikum:
Postihnuté časti by sa mali natierať až do úplného zmáčania a nechať pôsobiť 1 - 2 minúty. Doba pôsobenia roztoku závisí na jednotlivých indikáciách. Na bakteriálne spóry a niektoré špeciálne vírusy je nevyhnutná doba pôsobenia najmenej 15 minút. 

Aseptické ošetrenia, oplachy, omývania a kúpele:
Dávkovanie s jednotlivými a celkovými dennými dávkami je popísané v SPC časť 4.2.

Spôsob použitia

Roztok je určený na dermálne použitie. 
Používa sa na dezinfekciu pokožky a aseptické ošetrenie, umývanie, oplachovanie a natieranie. Roztok sa používa neriedený (napr. dezinfekcia neporušenej pokožky, orálnej mukózy, vagíny, močovej rúry a krčku maternice) alebo zriedený s fyziologickým roztokom alebo sterilnou vodou (oplachy a kúpele). Bližšie informácie v SPC (časť 4.2). Nariedený roztok je potrebné hneď použiť.
Aseptické kúpele: najskôr sa napustí správne teplá voda do vane a až potom sa pridáva potrebné množstvo roztoku.

Upozornenie

Ak to je možné, je potrebné vyhnúť sa lieku počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa môže používať počas 2. a 3. trimestra tehotenstva a počas dojčenia do 6 mesiacov po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. 
Liek sa môže používať u novorodencov a u dojčiat do 6 mesiacov po zvážení prínosu liečby lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo novom ochorení štítnej žľazy ovplyvnenom jódom, u pacientov so strumou alebo iným ochorením štítnej žľazy a u pacientov liečených rádioaktívnym jódom.
Roztok sa nesmie kombinovať s peroxidom vodíka.
Hnedé zafarbenie roztoku je dôležitá vlastnosť prípravku. Je indikátorom prítomnosti dostupného jódu a tým aj jeho účinnosti.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych stanovení a vyšetrení (stanovenie hemoglobínu alebo glukózy použitím o-toluidínu alebo guajakovej živice; scintigrafické, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické vyšetrenie rádioaktívnym jódom). Nový scintigram by sa nemal robiť v čase 1 -2 týždňov po liečbe.
Roztok v malých obaloch (do 250 ml vrátane) sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

jódovaný povidón

Indikačná skupina

32 - Antiseptiká, dezinficienciá (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36