Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablety tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
41/0527/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
54448
Názov produktu podľa ŠÚKL
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje selektívny betablokátor, bisoprolol. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti na hrudníku spôsobenej nedostatkom kyslíka pre srdcový sval (angina pectoris).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má upravovať individuálne.
Odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou.

U niektorých pacientov môže byť primeranou dávkou 5 mg na deň.
Zvyčajná dávka je 10 mg 1x denne s maximálnou odporúčanou dávkou 20 mg na deň.

Na liečbu miernej hypertenzie môžu byť dostačujúce 2,5 mg bisoprololu.
Maximálna dávka 20 mg sa má podávať iba vo zvláštnych prípadoch.

Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min, 0,33 ml/s)
Dávka nemá prekročiť 10 mg 1x denne. Táto dávka sa prípadne môže rozdeliť do 2 dávok.

Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene:
Dávka nemá prekročiť 10 mg.

Prerušenie terapie:
Liečba sa nemá náhle prerušiť. Dávkovanie sa má znižovať pomaly s týždňovým intervalom zníženia dávky na polovicu.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užiť ráno a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Tablety sa môžu užiť s jedlom. Tablety je možné rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia. 
Liek sa neodporúča užívať u detí do 12 rokov a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
U diabetických pacientov: úvodné príznaky hypoglykémie môžu byť pri užívaní tohto lieku maskované.
Liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri antidopingových testoch.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nakoľko sa môžu objaviť závraty a únava (frekvencia časté).
Kombinácia lieku s alkoholom môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Bisoprolol Vitabalans môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu sa vyskytnúť u viac než 1 osoby zo 100 liečených ale menej než 1 osoby z 10 liečených):
- Únava, závrat a bolesť hlavy (hla ... viac >

Účinné látky

bisoprolol hemifumarát

Indikačná skupina

41 - Kardiaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48