Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

BISOBELA 5 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
41/0045/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
47494
Názov produktu podľa ŠÚKL
BISOBELA 5 mg tablety tbl 50x5 mg (blis.PVC/PVdC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú betablokátory. Tieto lieky spomaľujú srdcovú aktivitu, čím znižujú krvný tlak. Liek sa môže použiť na liečbu srdcovej angíny (bolesť v hrudníku zapríčinená upchaním tepien, ktoré zásobujú srdcový sval) alebo hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Liek sa v kombinácii s inými liekmi môže používať na liečbu srdcového zlyhania, ktoré je pod kontrolou. Srdcové zlyhanie sa vyskytuje, ak je srdcový sval príliš slabý na to, aby zabezpečil dostatočný obeh krvi v tele. To má za následok dýchavičnosť a vznik opuchov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzia, chronická stabilná angina pectoris: dávkovanie je individuálne. Odporúča sa začať najnižšou možnou dávkou. Zvyčajná dávka je 10 mg 1x denne, u niektorých to môže byť aj 5mg 1x denne. Maximálna odporúčaná dávka 20 mg denne.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr < 20 ml/min) alebo pečene: neodporúča sa prekročiť dennú dávku 10 mg. Táto dávka sa môže prípadne rozdeliť na dve dávky denne.

Pri znižovaní dávky sa postupuje pomaly, pričom dávka sa má každý deň znížiť o polovicu.

Chronické srdcové zlyhanie: liečba sa má začať postupnou titráciou dávky podľa nasledujúcich krokov: 1,25 mg 1x denne počas 1 týždňa, ak je dobre tolerovaný, zvýšiť na
 2,5 mg (pol tablety) 1x denne počas druhého týždňa,
ďalej sa zvýši na 3,75 mg 1x denne počas tretieho týždňa
ďalej na 5 mg (1 tableta) 1x denne počas nasledujúcich 4 týždňov,
ďalej sa zvýši na 7,5 mg (1 a pol tablety) 1x denne počas nasledujúcich 4 týždňov. 
Ak je dobre tolerovaná, zvýši sa na 10 mg (2 tablety) 1x denne, ako udržiavaciu dávku.
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
V prípade, intolerancie dávky, má sa zvážiť postupné znižovanie dávky.
Liečba stabilného chronického srdcového zlyhania bisoprololom je zvyčajne dlhodobá.

Vynechanie dávky: Liek treba užiť ihneď, ak si pacient spomenie do 12 hodín od zvyčajného času užitia. Ak prešlo viac než 12 hodín, pacient neužije vynechanú tabletu, ale užite až ďalšiu tabletu v normálne stanovenom čase. 

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú ráno, v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tableta má delicu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké  dávky. Tableta sa nesmie hrýzť. 

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva okrem prípadov, ak je to nevyhnutné.
Počas užívania lieku sa neodporúča dojčiť. 
Neodporúča sa používanie lieku u detí.
Pri začatí liečby bisoprololom musia byť pacienti stabilizovaní (bez akútneho zlyhávania).
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať (a zapisovať) krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Pri užívaní lieku môže byť zhoršená schopnosť vedenia vozidla alebo obsluhy strojov, najmä na začiatku liečby a pri zmene liečby, ako aj pri súčasnom požití alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť rôzne často:
- Veľmi časté:   objavujú sa u viac ako 1 z 10 užívateľov
- Časté:   objavujú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100
- Menej časté:   objavujú sa u 1 ... viac >

Účinné látky

bisoprolol hemifumarát

Indikačná skupina

41 - Kardiaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36