Bimaroz 0,3 mg/ml int opo (fľ.LDPE s kvapkadlom) 3x3 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Bimaroz 0,3 mg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0032/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9063A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Bimaroz 0,3 mg/ml očná roztoková instilácia int opo 3x3 ml (fľ.LDPE s kvapkadlom)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo bimatoprost, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy. Zvyšovaním množstva odvádzanej tekutiny znižuje vnútroočný tlak v oku. 

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov na:

  • zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 31. 10. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčané dávkovanie: 1 kvapka do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 1x denne večer. Dávka sa nemá prekračovať, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku lieku.

Spôsob použitia

Iba na očné použitie. 

Pred použitím je potrebné umyť si ruky a kvapky aplikovať v stoji alebo v sede. Hlava má byť zaklonená a zrak má smerovať na strop. Dolné viečko postihnutého oka sa prstom jemne stiahne. Špička kvapkadla sa umiestni nad oko tak, aby sa ho nedotýkala. Stlačením sa vkvapne 1 kvapka. Dolné viečko sa uvoľní a oči sa zavrú na 30 sekúnd. Je potrebné zabrániť stekaniu kvapiek po lícach.
Ak sa kvapky podávajú do druhého oka, postup sa opakuje. 

Kontaktné šošovky je potrebné pred aplikáciou kvapiek vybrať a nasadiť späť sa môžu až po 15 minútach.
Ak sa aplikuje viac očných liekov (kvapky, masti), medzi jednotlivými podaniami je potrebné dodržať 5 minútový rozostup. Ak sa má aplikovať masť, je potrebné najskôr aplikovať kvapky a potom masť.

Upozornenie

Liek sa nesmie podávať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je bezpodmienečne potrebné.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečbu so zohľadnením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0-18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie pečene sa má liek používať so zvýšenou opatrnosťou.
Liek môže natrvalo zmeniť farbu dúhovky.
Liek môže spôsobiť prechodné zmeny vzhľadu oka alebo narušenie zorného poľa. 
Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid, preto sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami alebo s poškodenou rohovkou.
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a zmeniť svoje zafarbenie.
Po 1. otvorení je liek použiteľný po dobu 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre použív ... viac >

Účinné látky

bimatoprost

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36