Dávkovanie a dávkovacie schémy
Lekár predpíše vhodnú tabletu vzhľadom na vek a hmotnosť.
Dospelí, dospievajúci a deti s hmotnosťou najmenej 25 kg
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne (v sile 50 mg/200 mg/25 mg tableta)
Ak dôjde k vracaniu do 1 hodiny od užitia lieku, má sa užiť ďalšia tableta.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky do 18 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky o viac ako 18 hodín, nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Pre deti vo veku 2 roky a staršie, ktoré majú hmotnosť najmenej 14 kg, ale nižšiu ako 25 kg, je k dispozícii liek v sile 30 mg/120 mg/15 mg filmom obalené tablety.
30-dňové blistrové balenie lieku obsahuje štyri 7- tabletové blistrové balenia a jedno 2- tabletové blistrové balenie.
Aby sa mohlo sledovať užívanie lieku počas 30 dní, na 7- tabletových blistrových baleniach sú vytlačené dni v týždni a na 2- tabletovom blistrovom balení sa môžu zaznamenať príslušné dni v týždni.
90-dňové viacnásobné balenie obsahuje tri 30-dňové balenia.
Spôsob použitia
Tableta sa prehltne celá, s jedlom alebo bez jedla v pravidelných časových odstupoch. Tableta sa nemá žuť, drviť ani deliť. Tableta sa zapíja vodou a nesmie sa piť ľubovníkový čaj.
Ak je problém prehltnúť celú tabletu, môže sa rozdeliť na polovicu. Užiť treba obidve polovice tablety jednu za druhou, aby sa užila celá dávka. Rozdelenú tabletu neuchovávať.
Upozornenie
Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim s hmotnosťou nižšou ako 25 kg bez ohľadu na vek.
Použitie lieku u detí mladších ako 2 roky alebo s hmotnosťou nižšou ako 14 kg sa doteraz neskúmalo.
Počas liečby bude lekár sledovať zdravie kosti u dieťaťa vo veku od 3 - 12 rokov.
Súbežné podávanie s ľubovníkom bodkovaným je kontraindikované.
Liečba sa nemá začať u pacientov s odhadovaným klírensom kreatinínu ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min alebo < 15 ml/min, ktorí nepodstupujú chronickú hemodialýzu.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
U pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov na pečeň.
Počas liečby sa hlásili závraty (častý nežiaduci účinok), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky: okamžite informujte svojho lekára
- Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a pacientov, ktorí mali v minulost ...
viac >
biktegravir,
emtricitabín,
tenofovir alafenamid (tenofovir-alafenamidfumarát)
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
