Bigital 10 mg/5 mg tbl (blis.) 3x10 ks (30 ks)

Popis a určenie

Liek je určený na liečbu vysokého krvného tlaku ako substitučná liečba u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súčasne v rovnakých dávkach aké sú v kombinovanom prípravku, ale v samostatných tabletách.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa užívať 1 tabletu predpísanej sily 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min) denná dávka bisoprololu nesmie prekročiť 10 mg.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pri ťažkej poruche funkcie pečene denná dávka bisoprololu nesmie prekročiť 10 mg.

Dĺžka liečby:
Určuje lekár.

Ukončenie liečby:
Liečba nesmie byť náhle prerušená. Odporúča sa postupné znižovanie dávky.

Spôsob použitia

Tableta sa má užívať ráno, s jedlom alebo bez jedla, nerozhryzená a zapije sa s trochou vody. Liek nezapíjať grapefruitovým džusom.
Tablety majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva okrem prípadov, ak je to nevyhnutné, pričom je potrebné starostlivé monitorovanie. 
Podávanie počas dojčenia sa neodporúča.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Pacienti so srdcovým zlyhaním majú byť liečení s opatrnosťou.
Bisoprolol sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s AV blokom 1. a stupňa a je kontraindikovaný pri AV bloku 2. alebo 3. stupňa.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej bronchiálnej astme. 
Liek je kontraindikovaný pri hypotenzii a bradykardii. 
U pacientov, ktorí sa chystajú podstúpiť operáciu musí byť anesteziológ oboznámený o betablokáde. 
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Nepiť alkohol. 
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu a grapefruitu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite navštívte vášho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov po užití tohto lieku:
• závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začerv ... viac >

Účinné látky

amlodipín, bisoprolol fumarát

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60