Bicalutamide Pharmevid 150 mg tbl flm (blis. PVC/PE/PVDC/Al) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné antiandrogény. Liečivo bikalutamid blokuje nežiaduci účinok mužských pohlavných hormónov (androgénov), a tým potláča rast buniek prostaty.

Liek sa používa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty bez metastáz, u ktorých je vysoké riziko zhoršenia (progresie) rakoviny. Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii s inými liečebnými metódami, ako je chirurgické odstránenie prostaty alebo ožarovanie.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka u dospelých mužov vrátane starších je 1 tableta (150 mg) užívaná 1x denne.
Liek sa má užívať nepretržite aspoň 2 roky alebo do progresie ochorenia.

Spôsob použitia

Tablety sa majú sa prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.
Počas liečby treba predpokladať, že u mužov nastane obdobie zníženej plodnosti alebo neplodnosti.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene sa musí liek používať obozretne (môže dôjsť k zvýšenej akumulácii lieku).
Pacienti majú byť počas liečby pravidelne sledovaní.
V prípade závažných hepatálnych zmien sa liečba bikalutamidom musí ukončiť.
U pacientov s ochorením srdca sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie srdca.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu, lekár musí zhodnotiť pomer medzi prínosom a rizikom vrátane možnosti vzniku torsade de pointes predtým, ako začne liečbu.
Liek môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov používaných na liečbu problémov so srdcovým rytmom (napr. chinidínu, prokaínamidu, amiodarónu a sotalolu) alebo môže zvyšovať riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom, keď sa užíva napr. s metadónom, moxifloxacínom (antibiotikum), antipsychotikami (na liečbu závažných duševných ochorení).
Odporúča sa vyhnúť priamemu vystavovaniu sa nadmernému slnečnému alebo UV žiareniu a zvážiť používanie prípravkov na opaľovanie. 
Treba vziať do úvahy, že ako nežiadúci účinok sa často vyskytuje závrat alebo ospalosť. Pacienti s týmito príznakmi majú byť opatrní.
Tento liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to okamžite svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Sú to veľmi závažné vedľajšie účinky.
- Záv ... viac >

Účinné látky

bikalutamid

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60