BETAMAKS 200 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sulpirid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „atypické antipsychotiká“.
Liek sa používa na liečbu dospelých:

• s depresívnymi poruchami so psychotickými príznakmi, keď liečba antidepresívami nebola úspešná, a na liečbu iných závažných foriem depresie rezistentných na antidepresíva;
• s akútnymi a chronickými formami schizofrénie.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy 

Veľkosť dávky a trvanie liečby sa má upraviť podľa individuálnej reakcie pacienta a podľa typu a závažnosti nežiaducich účinkov.

Liečba deficitnej schizofrénie
Začiatočná dávka je 200 mg denne rozdelená do 2 jednotlivých dávok.
Zvyčajná denná dávka je 200-600 mg rozdelená do 2 až 4 jednotlivých dávok.

Liečba produktívnej schizofrénie
Začiatočná dávka je 300 mg denne rozdelená do 3 jednotlivých dávok.
Zvyčajná denná dávka je 300-600 mg rozdelená do 2 až 4 jednotlivých dávok.

Všeobecne sa nemá prekročiť denná dávka 1000 mg sulpiridu rozdelená do viacerých dávok.

Schizofrénia rezistentná na liečbu
Maximálnu dennú dávku 1600 mg sulpiridu je možné podať iba v jednotlivých prípadoch a iba na predpis lekára-psychiatra.
Akútne chorobné stavy môžu vyžadovať úvodnú liečbu parenterálnym sulpiridom.

Liečba depresie s psychotickými príznakmi a depresie rezistentnej na liečbu
Začiatočná dávka je 50 - 150 mg/deň rozdelená do 3 jednotlivých dávok.
Udržiavacia dávka je 150 - 300 mg/deň.
Vyššie denné dávky zvyčajne nie sú potrebné, môžu sa však použiť v individuálnych prípadoch podľa posúdenia lekára.
Akútne chorobné stavy môžu vyžadovať úvodnú liečbu parenterálnym sulpiridom.

Starší pacienti
Starší pacienti dostávajú polovicu z vyššie uvedených dávok pre dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú dostávať nižšie denné dávky v závislosti od závažnosti renálnej insuficiencie. 

• klírens kreatinínu 30-60 ml/min: 50 % dennej dávky;
• klírens kreatinínu 10-30 ml/min: 30 % dennej dávky;
• klírens kreatinínu nižší ako 10 ml/min: 20 % dennej dávky.

Spôsob použitia 

Tableta sa prehĺtne celá a zapije sa dostatočným množstvom vody. Tableta 200 mg sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.

Upozornenie

Užívanie sulpiridu sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ prínos nepreváži potenciálne riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí neboli stanovené.
Je potrebné predchádzať súbežnej liečbe s inými neuroleptikami. 
V prípade akútnej porfýrie je potrebné vyhnúť sa použitiu sulpiridu.
Liek môže vyvolať predĺženie QT.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou a epilepsiou.
Liek môže zvyšovať hladiny prolaktínu, a preto je potrebná opatrnosť u pacientov s rakovinou prsníka v osobnej alebo rodinnej anamnéze a majú byť počas liečby sulpiridom starostlivo sledovaní.
Liek môže spôsobiť ospalosť, závrat, poruchy zraku a zhoršiť duševné a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon nebezpečných úloh, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidla. 
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prestaňte užívať BETAMAKS a vyhľadajte lekársku pomoc, ak:
zaznamenáte nevysvetliteľnú veľmi vysokú telesnú teplotu, nadmerné potenie, bledosť, stuhnutosť svalov, zmenu vedomia, poruchy sr ... viac >

Účinné látky

sulpirid

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36