Liek obsahuje liečivo sulpirid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „atypické antipsychotiká“.
Liek sa používa na liečbu dospelých:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Veľkosť dávky a trvanie liečby sa má upraviť podľa individuálnej reakcie pacienta a podľa typu a závažnosti nežiaducich účinkov.
Liečba deficitnej schizofrénie
Začiatočná dávka je 200 mg denne rozdelená do 2 jednotlivých dávok.
Zvyčajná denná dávka je 200-600 mg rozdelená do 2 až 4 jednotlivých dávok.
Liečba produktívnej schizofrénie
Začiatočná dávka je 300 mg denne rozdelená do 3 jednotlivých dávok.
Zvyčajná denná dávka je 300-600 mg rozdelená do 2 až 4 jednotlivých dávok.
Všeobecne sa nemá prekročiť denná dávka 1000 mg sulpiridu rozdelená do viacerých dávok.
Schizofrénia rezistentná na liečbu
Maximálnu dennú dávku 1600 mg sulpiridu je možné podať iba v jednotlivých prípadoch a iba na predpis lekára-psychiatra.
Akútne chorobné stavy môžu vyžadovať úvodnú liečbu parenterálnym sulpiridom.
Liečba depresie s psychotickými príznakmi a depresie rezistentnej na liečbu
Začiatočná dávka je 50 - 150 mg/deň rozdelená do 3 jednotlivých dávok.
Udržiavacia dávka je 150 - 300 mg/deň.
Vyššie denné dávky zvyčajne nie sú potrebné, môžu sa však použiť v individuálnych prípadoch podľa posúdenia lekára.
Akútne chorobné stavy môžu vyžadovať úvodnú liečbu parenterálnym sulpiridom.
Starší pacienti
Starší pacienti dostávajú polovicu z vyššie uvedených dávok pre dospelých.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú dostávať nižšie denné dávky v závislosti od závažnosti renálnej insuficiencie.
Spôsob použitia
Tableta sa prehĺtne celá a zapije sa dostatočným množstvom vody. Tableta 200 mg sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Upozornenie
Užívanie sulpiridu sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ prínos nepreváži potenciálne riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí neboli stanovené.
Je potrebné predchádzať súbežnej liečbe s inými neuroleptikami.
V prípade akútnej porfýrie je potrebné vyhnúť sa použitiu sulpiridu.
Liek môže vyvolať predĺženie QT.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou a epilepsiou.
Liek môže zvyšovať hladiny prolaktínu, a preto je potrebná opatrnosť u pacientov s rakovinou prsníka v osobnej alebo rodinnej anamnéze a majú byť počas liečby sulpiridom starostlivo sledovaní.
Liek môže spôsobiť ospalosť, závrat, poruchy zraku a zhoršiť duševné a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon nebezpečných úloh, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidla.
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prestaňte užívať BETAMAKS a vyhľadajte lekársku pomoc, ak:
zaznamenáte nevysvetliteľnú veľmi vysokú telesnú teplotu, nadmerné potenie, bledosť, stuhnutosť svalov, zmenu vedomia, poruchy sr ...
viac >
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
HL
|
Humánne lieky |
HLN
|
Centrálna nervová sústava |
HLN05
|
Psycholeptiká |
HLN05A
|
Antipsychotiká |
HLN05AL
|
Benzamidy |
HLN05AL01
|
Sulpirid |
Kompletné členenie skupiny HLN05AL01
Všetky produkty patriace do skupiny HLN05AL01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36