Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml sol der (fľ.plast.) 1x30 ml

Mohlo by vás zaujímať


Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
32/0389/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
62315
Názov produktu podľa ŠÚKL
Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml sol der 1x30 ml (fľ.plast.)
Aplikačná forma
SOL DER - Dermálny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Dezinfekčný (antiseptický) roztok má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, zabíja baktérie, vírusy, huby a prvoky. Dezinfekčný roztok sa používa na:

  • dezinfekciu pokožky pred injekciou, odberom krvi, odberom tkaniva, transfúziou alebo infúziou,
  • predoperačnú dezinfekciu kože a sliznice,
  • ošetrenie rán,
  • liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií,
  • celkovú alebo čiastočnú predoperačnú dezinfekciu pacienta (dezinfekčný kúpeľ).

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Roztok sa používa buď koncentrovaný alebo ako riedený 10 % (1:10) alebo 1 % (1:100) roztok, v závislosti od miesta aplikácie.
10 % vodný roztok (riedený v pomere 1:10 s vodou) sa používa na čistenie a liečbu popálenín, na dezinfekciu slizníc a v prípade bakteriálnych alebo plesňových infekcií.

Spôsob použitia

Roztok je určený len na lokálne použitie. Roztok sa musí riediť vždy bezprostredne pred jeho použitím. Odporúča sa nechať pôsobiť na požadovanom mieste po dobu aspoň 15-30 sekúnd. Nariedený roztok sa musí ihneď spotrebovať, nesmie sa uchovávať. Pri predoperačnej príprave treba zabrániť nahromadeniu roztoku pod pacientom a vytvoreniu mláky, pretože môžu vzniknúť popáleniny. Predĺžené pôsobenie roztoku (prostredníctvom navlhčeného obväzu) môže spôsobiť podráždenie alebo zriedkavo aj ťažké kožné reakcie. Škvrny od roztoku sa dajú odstrániť z textilu pomocou vlažnej vody a v prípade rozsiahlych škvŕn pomocou roztoku tiosíranu sodného.

Upozornenie

Počas tehotenstva a u dojčiacich žien sa roztok nemá používať. Roztok je možné používať u tehotných a dojčiacich žien len po konzultácii s lekárom, len ak je to striktne indikované a v absolútne minimálnych množstvách.
Použitie u nedonosených novorodencov, novorodencov a dojčiat sa neodporúča. Ak je použitie uvedeného lieku potrebné, môže sa uskutočniť po individuálnom zvážení a pod stálym lekárskym dohľadom. V ostatnej pediatrickej populácii sa má použitie jódovaného povidónu obmedziť na minimum.
Použitie lieku je kontraindikované pri hypertyreóze alebo iných akútnych ochoreniach štítnej žľazy. U pacientov so strumou, uzlíkmi v štítnej žľaze alebo inými neakútnymi ochoreniami štítnej žľazy nemá byť roztok používaný počas dlhšieho obdobia a na rozsiahlejších plochách kože.
Roztok sa nesmie použiť pred liečbou alebo vyšetrením rádioaktívnym jódom.
Roztok sa nesmie používať spolu s alkalickými soľami, peroxidom vodíka, taurolidínom, tanínom, so soľami striebra a ortuti.
Uchovávať pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné frekvencie sú základom pre vyhodnotenie vedľajších účinkov:
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 používateľov):
- reakcie z precitlivenosti,
- kontaktná dermatitída ... viac >

Účinné látky

povidón jódovaný

Indikačná skupina

32 - Antiseptiká, dezinficienciá (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36