B.BRAUN Compound Sodium Lactate Ringer-Lactat sol inf (PE fľa.) 10x500 ml

Popis a určenie

Liek poskytuje organizmu tekutiny a soli. Zloženie solí tohto roztoku je podobné ako v ľudskej krvi.

Tento roztok je podaný v prípade:

• potreby doplnenia tekutiny a soli. Uvedené sa vzťahuje na prípady, kedy je acidobázická rovnováha v norme, alebo ak je reakcia krvi mierne kyslá (mierna acidóza).
• straty väčšieho množstva vody.
• straty väčšieho množstva vody a solí.
• straty krvi a jej stratu je nutné na krátky čas nahradiť.
• podania soli alebo niektorý liekov, ktoré musia byť rozpustené alebo nariedené.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie roztoku sa riadi potrebami pacienta na objem tekutín a koncentrácie elektrolytov, vekom, hmotnosťou, klinickým a fyziologickým (acidobázickým) stavom.

Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu a súbežnú liečbu musí stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí.

Dospelí a dospievajúci
Maximálna denná dávka: do 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň (odpovedá 5,24 mmol sodíka/kg telesnej hmotnosti/deň)  a maximálne 0,22 mmol draslíka/kg telesnej hmotnosti/deň.

Maximálna rýchlosť podávania infúzie:
Rýchlosť podávania infúzie sa riadi klinickým stavom pacienta a nemá za normálnych okolností presahovať hodnoty 5 ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu.

Deti
Odporúčaná dávka pre deti a dojčatá: 20 ml – 100 ml/kg telesnej hmotnosti/deň (odpovedá 2,6 – 13 mmol sodíka/kg telesnej hmotnosti/deň) a 0,08 – 0,54 mmol draslíka/kg telesnej hmotnosti/deň.
Maximálna rýchlosť podávania infúzie: priemerne 5 ml na kg telesnej hmotnosti za hodinu, ale uvedená hodnota sa mení podľa veku:
6 – 8 ml/kg telesnej hmotnosti/h pre dojčatá (vek 28 dní ať 3 mesiace)
4 – 6 ml/kg telesnej hmotnosti/hodh pre batoľatá (vek 28 dní ať 3 mesiace)
2 - 4 ml/kg telesnej hmotnosti/hodh pre školopovinné deti (vek 2 -11 rokov)

Pacienti s popáleninami: 
Výpočet požiadavieek na doplnenie tekutín je uvedený v SPC (časť 4.2)

Spôsob podávania

Intravenózne podanie. U polyetylénových fliaš: v prípade tlakovej infúzie, ktorej podávanie môže byť nevyhnutné pri vitálnej indikácii, je nutné odstrániť všetok vzduch z polyetylénovej fľaše a infúznej súpravy ešte pred samotným podaním roztoku. Je nutné pozorne monitorovať sérový mliečnan. Ak počas podávania infúzie dôjde k jeho akumulácii je, treba znížiť príslušnú dávku a rýchlosť podávania infúzie, prípadne úplne prerušiť podávanie roztoku.

Upozornenie

Liek podáva lekár alebo odborný zdravotnícky pracovník, formou intravenóznej infúzie.
Liek sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu, hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom.
Novorodencom mladším ako 3 mesiace je možné podávať roztok len pri špeciálnej starostlivosti.
U pacientov s ochoreniami obličiek, srdca a pľúc je potrebná opatrnosť pri podávaní. Infúzie s veľmým objemom sa musia podávať pod špecifickým dohľadom. Pacienti so srdcovými, pečeňovými a obličkovými ochoreniami sú po infúzii vystavení mimoriadnemu riziku akútnej hyponatriémie, čo môže viesť k edému mozgu.
Pri preklampsii (tehotenskej toxémii) sa musí postupovať opatrne.
Pacienti so zvýšeným neosmotickým uvoľnovaním a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže byť potrebné pred podávaním a počas neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a acidobázickú rovnováhu so zvláštnou pozornosťou venovanou sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej .
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri hypotonických roztokoch.
Roztok sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s metabolickou acidózou.
Liečivo obsahuje sodík. Draslík obsiahnutý v tomto lieku  nie je vhodný u pacientov s ťažkým deficitom draslíka.
Výsledná zmes sa má použiť okamžite. Ak sa tak nestane, uchovávanie nemá presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 – 8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
znížená hladina sodíka v krvi (hyponatriémia), čo môže viesť k opuchu mozgu (hyponatriemická encefalopatia) a spôsobiť nevra ... viac >

Účinné látky

chlorid draselný, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, mliečnan sodný

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36