B.BRAUN Braunol sol der (kanister PE) 1x5 l

Mohlo by vás zaujímať

B.BRAUN Braunol
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
32/0079/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13744
Názov produktu podľa ŠÚKL
Braunol sol der 1x5 l (kanister PE)
Aplikačná forma
SOL DER - Dermálny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje jódovaný povidón. Používa sa ako antiseptikum na dezinfekciu pokožky, slizníc a rán:

  • jednorazovo:
    • na dezinfekciu neporušenej pokožky a vnútorného aj vonkajšieho traktu urogenitálneho systému,
    • ako antiseptikum sliznice ako napríklad pred operáciami, biopsiami, injekciami, punkciami, odbermi krvi a cievkovaním močového mechúra.
  • opakovane:
    • na antiseptické ošetrenie rán (napr. povrchy rán, preležaniny, vredy predkolenia), popáleniny, infikované a superinfikované kožné ochorenia,
    • pri katetrizácii močového mechúra,
    • na hygienickú a chirurgickú dezinfekciu rúk.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hygienická dezinfekcia rúk:
Vtiera sa 3 ml nezriedeného roztoku do rúk po dobu 1 minúty a potom sa ruky opláchnu.

Chirurgická dezinfekcia rúk:
Vtiera sa 2x 5 ml nezriedeného roztoku do rúk a predlaktí po dobu 5 minút.
Bližšie informácie o dávkovaní sa nachádzajú v SPC (časť 4.2).

Antiseptikum:
Postihnuté časti by sa mali natierať až do úplného zmáčania a nechať pôsobiť 1 - 2 minúty. Doba pôsobenia roztoku závisí na jednotlivých indikáciách. Na bakteriálne spóry a niektoré špeciálne vírusy je nevyhnutná doba pôsobenia najmenej 15 minút. 

Aseptické ošetrenia, oplachy, omývania a kúpele:
Dávkovanie s jednotlivými a celkovými dennými dávkami je popísané v SPC časť 4.2.

Spôsob použitia

Roztok je určený na dermálne použitie. 
Používa sa na dezinfekciu pokožky a aseptické ošetrenie, umývanie, oplachovanie a natieranie. Roztok sa používa neriedený (napr. dezinfekcia neporušenej pokožky, orálnej mukózy, vagíny, močovej rúry a krčku maternice) alebo zriedený s fyziologickým roztokom alebo sterilnou vodou (oplachy a kúpele). Bližšie informácie v SPC (časť 4.2). Nariedený roztok je potrebné hneď použiť.
Aseptické kúpele: najskôr sa napustí správne teplá voda do vane a až potom sa pridáva potrebné množstvo roztoku.

Upozornenie

Ak to je možné, je potrebné vyhnúť sa lieku počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa môže používať počas 2. a 3. trimestra tehotenstva a počas dojčenia do 6 mesiacov po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. 
Liek sa môže používať u novorodencov a u dojčiat do 6 mesiacov po zvážení prínosu liečby lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo novom ochorení štítnej žľazy ovplyvnenom jódom, u pacientov so strumou alebo iným ochorením štítnej žľazy a u pacientov liečených rádioaktívnym jódom.
Roztok sa nesmie kombinovať s peroxidom vodíka.
Hnedé zafarbenie roztoku je dôležitá vlastnosť prípravku. Je indikátorom prítomnosti dostupného jódu a tým aj jeho účinnosti.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych stanovení a vyšetrení (stanovenie hemoglobínu alebo glukózy použitím o-toluidínu alebo guajakovej živice; scintigrafické, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické vyšetrenie rádioaktívnym jódom). Nový scintigram by sa nemal robiť v čase 1 -2 týždňov po liečbe.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

jódovaný povidón

Indikačná skupina

32 - Antiseptiká, dezinficienciá (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60