Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok sol inf (fľ.inf.skl.) 1x250 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0256/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40421
Názov produktu podľa ŠÚKL
Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok sol inf 1x250 ml/400 mg (fľ.inf.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórochinolóny. Liek pôsobí tak, že ničí baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie, ak sú spôsobené baktériami citlivými na moxifloxacín.

Používa sa len u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

  • pľúcna infekcia (zápal pľúc) získaná mimo nemocnice,
  • infekcie kože a mäkkých tkanív.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 400 mg moxifloxacínu, podaného infúziou (infúzna fľaša/vak) 1x denne.
Začiatočná intravenózna liečba môže pokračovať perorálnou liečbou tabletami moxifloxacínu 400 mg, ak je to klinicky indikované.
Odporúčaná celková dĺžka i.v. a p.o. liečby:
→ pri komunitne získanej pneumónii - 7-14 dní
→ pri komplikovaných infekciách kože a mäkkých tkanív 7-21 dní

Spôsob použitia

Pred podaním je potrebné liek vizuálne skontrolovať (má byť číry žltý, bez pevných častíc). Na jednorazové použitie.

Liek podáva lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Liek je určený na vnútrožilové použitie, konštantnou infúziou počas 60 minút.
Ak je lekársky indikované, infúzny roztok možno podať pomocou T-hadičky spolu s kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Dĺžka infúzie nesmie byť kratšia ako odporúčaných 60 minút a nesmie sa prekročiť odporúčaná i.v. dávka.

Infúzny roztok sa nesmie podávať v jednej infúzii s inými liečivami.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je liek kontraindikovaný.
Liek môže narušiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS (napríklad závrat, akútna, prechodná strata videnia) alebo akútnej a krátkodobej straty vedomia. Pacienti majú pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov zistiť, ako reagujú na liek.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
U diabetických pacientov sa odporúča dôkladne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Ak sa počas liečby vyskytnú prejavy naznačujúce výskyt závažných kožných reakcií (opísané v PIL časť 4), je potrebné ihneď ukončiť liečbu, informovať lekára a zvážiť alternatívnu liečbu. Ak sa vyskytla v minulosti závažná kožná reakcia liečba sa nesmie nikdy znovu začať.
Liek môže spôsobiť pocit točenia hlavy alebo závrat (časté), prechodnú stratu videnia (menej časté) alebo krátky čas mdloby, v takom prípade sa nesmú viezť vozidlá alebo obsluhovať stroje (vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť).
Liek môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné lúče alebo UV žiarenie (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov). Počas používania sa treba vyhnúť dlhodobému vystaveniu slnečným lúčom alebo silným slnečným lúčom a nesmie sa navštevovať solárium alebo používať nejaký iný zdroj UV žiarenia (napr. lampa).
Liek obsahuje 787 miligramov (približne 34 milimolov) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej fľaši s 250 ml infúzneho roztoku. To sa rovná 39,35 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Nepoužívať liek, ak sú viditeľné akékoľvek pevné čiastočky alebo ak je roztok zakalený.
Po prvom otvorení alebo nariedení je potrebné liek použiť okamžite.
Neuchovávať pri teplote nižšej ako 15 °C. Používa sa okamžite po prvom otvorení a/alebo nariedení.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby Aveloxom sú uvedené nižšie:
Ak spozorujete
- abnormálne rýchly tep srdca (zriedkavý vedľajší účinok)
- že sa náhle začnete cítiť zle ... viac >

Účinné látky

moxifloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60