Liek obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórochinolóny. Liek pôsobí tak, že ničí baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie, ak sú spôsobené baktériami citlivými na moxifloxacín.
Používa sa len u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
- pľúcna infekcia (zápal pľúc) získaná v komunite (CAP),
- komplikované infekcie kože a kožných štruktúr (cSSSI).
Liek sa má používať iba ak sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne látky, ktoré sa všeobecne odporúčajú na začiatočnú liečbu týchto infekcií.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 400 mg moxifloxacínu, podaného infúziou (infúzna fľaša/vak) 1x denne.
Začiatočná intravenózna liečba môže pokračovať perorálnou liečbou tabletami moxifloxacínu 400 mg, ak je to klinicky indikované.
Odporúčaná celková dĺžka intravenóznej (i.v.) a perorálnej liečby (p.o.) liečby:
→ pri komunitne získanej pneumónii: 7-14 dní
→ pri komplikovaných infekciách kože a mäkkých tkanív: 7-21 dní
Spôsob použitia
Na jednorazové použitie.
Liek podáva lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Liek je určený na vnútrožilové použitie, konštantnou infúziou počas 60 minút.
Dĺžka infúzie nesmie byť kratšia ako odporúčaná a nesmie sa prekročiť odporúčaná i.v. dávka.
Infúzny roztok možno podať pomocou T-hadičky spolu s kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri SPC časť 6.6).
Infúzny roztok sa nesmie podávať v jednej infúzii s inými liečivami.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
U diabetických pacientov sa odporúča dôkladne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Ak sa počas liečby vyskytnú prejavy naznačujúce výskyt závažných kožných reakcií (opísané v PIL časť 4), je potrebné ihneď ukončiť liečbu, informovať lekára a zvážiť alternatívnu liečbu. Ak sa vyskytla v minulosti závažná kožná reakcia liečba sa nesmie nikdy znovu začať.
Liek môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné lúče alebo UV žiarenie (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov). Počas používania sa treba vyhnúť dlhodobému vystaveniu slnečným lúčom alebo silným slnečným lúčom a nesmie sa navštevovať solárium alebo používať nejaký iný zdroj UV žiarenia (napr. lampa).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch moxifloxacínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže narušiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS (napríklad závrat, akútna, prechodná strata videnia) alebo akútnej a krátkodobej straty vedomia. Pacienti majú pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov zistiť, ako reagujú na liek.
Liek obsahuje 787 miligramov (približne 34 milimolov) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej fľaši s 250 ml infúzneho roztoku. To sa rovná 39,35 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Neuchovávať pri teplote nižšej ako 15 °C (uchovávanie pri nízkej teplote môže spôsobiť precipitáciu).
Používa sa okamžite po 1. otvorení a/alebo nariedení. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Inkompatibilné roztoky s infúznym roztokom moxifloxacínu: 10 % a 20 % roztoky chloridu sodného a 4,2 % a 8,4 % roztoky hydrogénuhličitanu sodného.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby Aveloxom sú uvedené nižšie:
Ak spozorujete
- abnormálne rýchly tep srdca (zriedkavý vedľajší účinok)
- že sa náhle začnete cítiť zle ...
viac >
moxifloxacín
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
