Augmentin ES plu por (fľ.skl.) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv - amoxicilínu a kyseliny klavulánovej. Patrí do skupiny liekov nazývaných kombinácie penicilínov s inhibítormi betalaktamáz. 

Používa sa u detí vo veku aspoň 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, ak je alebo môže byť príčinou infekcie Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín, na liečbu:

• infekcie stredného ucha (akútna otitis media),
• infekcie pľúc (pneumónia získaná v komunite).

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie obsahuje 120 mg amoxicilínu a 8,58 mg kyseliny klavulánovej.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Deti od 3 mesiacov vážiace menej ako 40 kg 
Odporúčaná dávka: 90 mg/6,4 mg/kg rozdelená do 2 dávok s pravidelným odstupom 12-hodín. 

Deti v 1. týždni života (vrátane predčasne narodených novorodencov)
Interval podávania 2x denne sa nemá prekročiť.

Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa).
Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. 
Na podanie presnej dávky slúži odmerná plastová lyžica, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Suspenzia sa má užívať v pravidelných časových intervaloch, s odstupom aspoň 4 hodín a s jedlom, aby sa minimalizovali tráviace ťažkosti.

Pripravená suspenzia sa uchováva pri teplote 2 – 8 °C (nesmie zmrznúť). Suspenzia sa má spotrebovať do 10 dní od prípravy.

Upozornenie

Použitiu lieku sa má počas tehotenstva vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika lekárom. 
Liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace (nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku).
Suspenzia sa u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac neodporúča, používa sa iná lieková forma.
Liek nesmú užívať pacienti s alergiou na penicilíny alebo iné betalaktámové liečiva (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
Liek sa neodporúča u pacientov s CrCl menej ako 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodenou funkciou pečene a v pravidelných intervaloch kontrolovať jej funkciu. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče.
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (časť 4.4).
Liek obsahuje v každom ml 2,72 mg aspartámu, ktorý je zdrojom fenylalanínu (škodlivý pre fenylketonurikov).
Liek obsahuje maltodextrín (glukózu). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Príznaky, na ktoré musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24