Liek obsahuje ezetimib a atorvastatín. Používa sa na na zníženie zvýšených hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Liek okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Liek sa používa:
- u pacientov, u ktorých sa nedajú kontrolovať hladiny cholesterolu samotnou diétou, pričom počas užívania tohto lieku je potrebné aj naďalej dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.
- ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu,
- v prípade zvýšených hladín cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]) alebo zvýšených hladín tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia),
- pokiaľ hladina cholesterolu nie je dostatočne kontrolovaná samotným statínom.
- pokiaľ sa statín a ezetimib užívajú ako dve samostatné tablety.
- v prípade dedičného ochorenia (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi.
- v prípade choroby srdca. Liek znižuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Hypercholesterolémia a/alebo koronárna choroba srdca (s AKS v anamnéze):
Zvyčajná dávka je 10 mg ezetimibu/10 mg atorvastatínu 1x denne. Rozsah dávky je 10 mg ezetimibu/10 mg atorvastatínu/deň až do 10 mg ezetimibu/80 mg atorvastatínu/deň.
Dávka sa má stanoviť individuálne na základe známej účinnosti jednotlivých dávkových síl lieku a odpovede na súčasnú liečbu na zníženie cholesterolu. Úprava dávky sa má vykonávať v intervaloch 4 týždne alebo viac.
Homozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Podáva sa 10 mg ezetimibu/10 mg atorvastatínu až 10 mg ezetimibu/80 mg atorvastatínu denne. Liek sa môže u týchto pacientov použiť ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr. LDL aferéze), alebo ak takéto liečby nie sú k dispozícii.
Súbežné podávanie s inými liekmi
Dávka sa má podať buď ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní adsorbentu žlčových kyselín.
Antivirotiká proti hepatitíde typu C: dávka nemá presiahnuť 10/20 mg/deň.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa. Súbežná konzumácia veľkého množstva grapefruitového džúsu a uvedeného lieku sa neodporúča.
Upozornenie
Počas tehotenstva, dojčenia a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné opatrenia, je liek kontraindikovaný.
U pacientov s aktívnym ochorením pečene je liek kontraindikovaný alebo neobjasnenými pretrvávajúcimi zvýšeniami sérových transamináz presahujúcimi 3-násobok hornej hranice normálu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených antivirotikami proti hepatitíde typu C glekaprevirom/pibrentasvirom.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú ochorenie pečene v anamnéze.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa však má vziať do úvahy, že sa môže vyskytnúť závrat.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať tento liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovos ...
viac >
atorvastatín,
ezetimib
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
