Atorvastatin Medreg 80 mg tbl flm (blis.OPA/PVC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané atorvastatín a patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).

Liek sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku. 

Liek sa tiež môže použiť na zníženie rizika vzniku srdcovej choroby dokonca aj vtedy, keď je hladina cholesterolu v norme. Počas liečby je nevyhnutné pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Dospelí
Začiatočná dávka je obvykle 10 mg 1x denne. Lekár v prípade potreby dávku upraví (zvýši), s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Pre väčšinu pacientov je dávka 10 mg 1x denne dostačujúca. Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov. Účinok je pri dlhodobej liečbe trvalý.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Liečba sa začína dávkou 10 mg denne. Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne. 
Dávkovanie sa môže zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať adsorbent žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10-80 mg denne (pozri SPC, časť 5.1). Atorvastatín sa má u týchto pacientov používať ako podporná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe (ako je napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).

Deti s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku od 10 rokov
Postupuje sa podľa počiatočného dávkovania pre dospelých.

Deti s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 6 až 10 rokov
Sú obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nie je možné pripraviť žiadne odporúčanie ohľadom dávkovania.
Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie pre túto skupinu pacientov.

Spôsob použitia

Každá denná dávka atorvastatínu sa podáva celá naraz. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, spolu s jedlom alebo bez jedla. Liek by sa mal užívať každý deň v rovnakom čase.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky lieku. Odporúča sa vyhnúť konzumácii ľubovníkového čaju.

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie a pacienti sa majú pravidelne kontrolovať, aby sa posúdil priebeh liečby.
Liek nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné, pokúšajú sa otehotnieť alebo si myslia, že sú tehotné. Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia (kontraindikovaný).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Atorvastatín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri SPC, časti 4.4 a 5.2).
Použitie atorvastatínu sa neodporúča u pacientov, ktorí užívajú letermovir súbežne s cyklosporínom (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu. Ak sú hodnoty kreatinínkinázy (CK) na začiatku liečby výrazne zvýšené (> 5x ULN), liečba sa nesmie začať.
V prípade výskytu akýchkoľvek príznakov svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti je nutné vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
V prípade, že sa vyskytla/vyskytuje ochorenie myasténia (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očná myasténia (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka) je potrebné informovať lekára (statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie). 
Ak sa počas liečby objaví slabosť v rukách alebo nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojité videnie alebo padanie očných viečok, problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť, treba sa poradiť s lekárom.
Počas užívania tohto lieku je potrebné sa vyhnúť pitiu veľkého množstva alkoholu.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovanného (Hypericum perforatum).
Pred začatím liečby sa má pacientovi naordinovať štandardný diétny režim na zníženie cholesterolu, ktorý má dodržiavať počas celej liečby.
Liek obsahuje laktózu a sodík.
Ďaľšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohot ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36