Liek obsahuje liečivo atomoxetín, ktoré zvyšuje pozornosť a znižuje impulzívnosť a hyperaktivitu.
Používa sa u detí nad 6 rokov a dospelých na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou – ADHD) ako súčasť komplexného liečebného programu.
U dospelých sa používa iba v prípade, ak sa príznaky ochorenia prejavili už v detstve a majú dopad na pracovný alebo spoločenský život.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DETI
Telesná hmotnosť do 70 kg
Začiatočná celková dávka: približne 05 mg/kg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg/kg denne.
Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.
Telesná hmotnosť nad 70 kg
Začiatočná celková dávka: 40 mg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.
DOSPELÍ
Počiatočná celková denná dávka je 40 mg minimálne 7 dní.
Udržiavacia dávka je 80-100 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná (Child-Pugh trieda B)
→ začiatočné aj cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná (Child-Pugh trieda C)
→ začiatočné aj cieľové dávky znížené na 25 % zvyčajnej dávky.
Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.
Trvanie a ukončenie liečby
Liek sa má vysadzovať postupne, v prípade signifikantných nežiaducich účinkov môže byť vysadený náhle.
O dĺžke liečby rozhodne lekár. Môže trvať niekoľko týždňov, kým dôjde k úplnému zlepšeniu prejavov. Liečba môže byť časovo obmedzená.
Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa uskutočniť opakované hodnotenie potreby liečby, hlavne ak sa u pacienta dosiahla stabilná a uspokojivá odpoveď.
Spôsob použitia
Liek sa zvyčajne užíva 1x denne (ráno), nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa vodou.
Ak sa pacient cíti pri dávke 1x denne ospalo alebo pociťuje nevoľnosť, lekár zmení dávkovanie na 2x denne (ráno, neskoro popoludní alebo podvečer).
Kapsuly sa majú užívať pravidelne každý deň v tom istom čase. Kapsuly sa nesmú otvárať a obsah kapsuly sa nemá vyberať.
Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.
Upozornenie
Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Počas liečby je potrebné sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
U pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázanou poruchou funkcie pečene sa má liečba prerušiť a nemá sa znovu začať.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi/cerebrovaskulárnymi poruchami.
Liek sa nemá podávať pacientom s glaukómom s úzkym uhlom.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa nemá užívať minimálne 2 týždne po prerušení liečby s IMAO.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objavia príznaky mánie, agresivita, pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), výkyvy nálad, samovražedné myšlienky alebo sklony, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať spavosť, útlm alebo závraty. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov, kým nevedia ako na nich liek vplýva.
V prípade kontaktu s okom, je nutné postihnuté oko okamžite vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc.
Ruky a iné potenciálne znečistené povrchy, je nutné čo najrýchlejšie umyť.
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hoci u niektorých ľudí sa vedľajšie účinky vyskytnú, väčšina ľudí zistí, že im Atominex pomáha. Váš lekár sa s vami o týchto vedľajších účinkoch porozpráva.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť záv ...
viac >
atomoxetín
78 - Sympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
