Liek obsahuje liečivo solifenacín, ktoré patrí do skupiny anticholínergík. Používa na liečbu urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a urgencie, ktorá sa môže vyskytnúť u pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety (10 mg) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 1 tabletu (5 mg) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 1 tabletu (5 mg) 1x denne.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 1 tabletu (5 mg) v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku (tablety nedrviť) a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze.
U pacientov s rizikovými faktormi sa pozorovalo predĺženie QT intervalu a Torsade de pointes.
U pacientov, u ktorých sa vyskytnú anafylaktické reakcie, sa má ukončiť užívanie lieku a má byť podaná vhodná liečba a/alebo prijaté vhodné opatrenia.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. tvorba pľuzgierov alebo olupovanie kože), musíte okamžite informovať svojho lekára alebo lekárnika.
Angioedém (alergic ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
