Arulatan int opo 125 µg (fľ.LDPE) 1x2,5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Arulatan
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0610/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
22562
Názov produktu podľa ŠÚKL
Arulatan int opo 1x2,5 ml/125 µg (fľ.LDPE)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia

Popis a určenie

Liek obsahuje latanoprost, ktorý patrí do skupiny liečiv známych ako analógy prostaglandínov. Latanoprost zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z vnútra oka do krvného obehu a znižuje tak zvýšený vnútroočný tlak.

Používa sa na liečbu:

  • glaukómu s otvoreným uhlom (zelený zákal) a okulárnu hypertenziu (vysoký krvný tlak v očiach) u dospelých a starších pacientov.
  • zvýšeného očného tlaku a glaukómu (zelený zákal) vo všetkých vekových skupinách detí a novorodencov. 

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 5. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti a dospelí
Aplikuje sa 1 kvapka do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 1x denne večer. Dávka sa nemá prekročiť. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kvapky sú určené iba na očné použitie. 
Pred použitím je potrebné umyť si ruky a kvapky aplikovať v stoji alebo v sede. Dolné viečko postihnutého oka sa prstom jemne stiahne. Špička kvapkadla sa umiestni nad oko tak, aby sa ho nedotýkala. Stlačením sa vkvapne 1 kvapka a dolné viečko sa uvoľní.
Vnútorný kútik oka sa stlačí na 1 minútu. Ak sa kvapky podávajú do druhého oka, postup sa opakuje. 

Kontaktné šošovky je potrebné pred aplikáciou kvapiek vybrať a nasadiť späť sa môžu až po 15 minútach.
Ak sa aplikuje viac očných liekov (kvapky, masti), medzi jednotlivými podaniami je potrebné dodržať 5 minútový rozostup. Ak sa má aplikovať masť, je potrebné najskôr aplikovať kvapky a potom masť.

Upozornenie

Liek sa nesmie podávať počas tehotenstva a dojčenia, prípadne je potrebné dojčenie prerušiť. 
Pre predčasne narodené deti (menej než 36 týždňov gestačného veku) nie sú dostupné žiadne údaje.
Údaje vo vekovej skupine < 1 rok (4 pacienti) sú veľmi obmedzené.
Bezpečnosť pri dlhodobom používaní u detí nebola doteraz stanovená.
Liek môže natrvalo zmeniť farbu dúhovky na hnedú.
Liek môže dočasne zvýšiť počet, dĺžku, hustotu a pigmentáciu očných rias a jemných chĺpkov v okolí liečeného oka. 
Ak sa po aplikácii kvapiek objaví rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým tento stav neodznie.
Ak sa podávajú očné kvapky s obsahom tiomersalu súčasne s týmto liekom, dochádza k zrazeniu. Je potrebné dodržať 5 minútový rozostup.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid, preto sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. 
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a zmeniť svoje zafarbenie.
Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8°C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po 1. otvorení sa liek uchováva pri teplote do 25°C po dobu 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Arulatan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania Arulatanu boli známe nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov)
- postupná zmena farby oka zvyšovaním množstva hnedého pigmentu vo f ... viac >

Účinné látky

latanoprost

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24