Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ANSILAN
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
70/0171/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
96175
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ansilan cps 25x10 mg (fľ.skl.hnedá)
Aplikačná forma
CPS - Kapsula

Popis a určenie

Medazepam, liečivo v tomto lieku, je psychotropná látka (s účinkom na duševný stav človeka) zo skupiny tzv. benzodiazepínov. V nízkych dávkach znižuje psychické napätie, zmierňuje nepokoj a úzkosť, vo väčších dávkach vykazuje utišujúci (sedatívny) účinok a znižuje svalové napätie.

Používa sa na liečbu akútnych a chronických stavov úzkosti, napätia, nepokoja a rozrušenia.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 4. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa riadi individuálnou reakciou, vekom a hmotnosťou pacienta ako aj druhom a závažnosťou ochorenia. Pritom platí zásada udržiavať dávku čo najnižšiu a dobu liečby čo najkratšiu.

Priemerná dávka pre dospelých je 1 kapsula (zodpovedá 10 mg medazepamu) 1-3x denne. V závažných prípadoch sa môže denná dávka zvýšiť až na 6 kapsúl denne (čo zodpovedá 60 mg medazepamu), pričom je potrebné pacienta dôkladne sledovať.
Ak je to potrebné a vhodné, medazepam sa môže užiť ako jednorazová večerná dávka.

Dĺžka liečby:
Liečba má byť krátkodobá.
Pri akútnych ochoreniach sa má užívanie lieku obmedziť na jednotlivé dávky alebo niekoľko dní.
Pri chronických ochoreniach sa dĺžka liečby riadi ich priebehom, nemá však trvať dlhšie ako 8 – 12 týždňov, vrátane postupného znižovania dávky.
V prípade potreby dlhšej liečby sa vyžaduje prehodnotenie pacientovho stavu.

Ukončenie liečby:

Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia  

Kapsuly sa užívajú počas dňa, nezávisle od času jedla, nerozhryznuté a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Večer treba liek užiť asi ½ hodiny pred spaním a nie na plný žalúdok, pretože inak sa musí rátať s predĺženým nástupom účinku a – v závislosti od dĺžky spánku – so silnejšími nežiaducimi účinkami nasledujúce ráno.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa len v urgentných prípadoch.
Medazepam sa vylučuje do materského mlieka a preto sa neodporúča dojčiť počas liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene alebo so žltačkou.
Na liek sa môže vyvinúť závislosť a tolerancia. Dlhodobé užívanie sa neodporúča.​
U starších a oslabených pacientov, u pacientov so srdcovou insuficienciou a/alebo hypotenziou, u pacientov s organickými zmenami mozgu ako aj u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je podanie potrebné starostlivo zvážiť (dodržiavame dávkovaciu schému).
Liek znižuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky sú podľa častosti ich výskytu rozdelené na:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- ospalosť, útlm, ľahostajnosť k okoliu, zmätenosť
- bolesť hlavy, poruchy pamät ... viac >

Účinné látky

medazepam

Indikačná skupina

70 - Anxiolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60