Androcur Depot sol inj 300 mg/3 ml (amp.skl.hnedá) 3x3 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 24,78 € -1,18 € (-4,5 %)
Dopl. pacienta max. 1,73 € -0,08 € (-4,4 %)
Úhrada poisťovne 23,05 € -1,10 € (-4,6 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 1,73 € (0,0 %) 23,05 € (0,0 %)
01/25 1,73 € (-4,4 %) 23,05 € (-4,6 %)
12/24 1,81 € (0,0 %) 24,15 € (0,0 %)
11/24 1,81 € 24,15 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. END, GYN, ONK, PSY, SEX, URK, URO
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Androcur Depot
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0293/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
23342
Názov produktu podľa ŠÚKL
Androcur Depot sol inj 3x3 ml/300 mg (amp.skl.hnedá)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo cyproterón-acetát, ktorý patrí medzi hormonálne lieky pôsobiace proti mužským pohlavným hormónom. Liek znižuje koncentráciu testosterónu (androgénu) v krvi.

Používa sa na:

  • potlačenie intenzity patologicky zmeneného pohlavného pudu (sexuálna úchylka),
  • antiandrogénnu liečbu inoperabilného karcinómu prostaty (neoperovateľný nádor predstojnej žľazy).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok nie je určený pre ženy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Potlačenie intenzity patologicky zmeneného pohlavného pudu u muža (sexuálna deviácia)
Zvyčajne sa podáva 1 ampulka každých 10 - 14 dní.
Ak nie je účinok liečby dostatočný, možno podať 2 ampulky každých 10 - 14 dní (najlepšie po jednej ampulke do pravého a ľavého gluteálneho svalu).
Keď sa dosiahne uspokojivý výsledok, terapeutický účinok sa má udržiavať pomocou najnižšej možnej dávky.
Dĺžka liečby sa stanovuje individuálne. Na stabilizovanie terapeutického účinku treba liek podávať dlhší čas, pokiaľ možno súbežne s psychoterapeutickým dohľadom.

Inoperabilný karcinóm prostaty
1x týždenne 1 ampulka.
Ak došlo k zlepšeniu alebo remisii, nesmie sa liečba prerušiť ani znížiť dávka.

Spôsob použitia

Len intramuskulárne (hlboko do svalu) podanie. Injekcie sa musia podávať veľmi pomaly. 

Zvláštna pozornosť sa musí venovať zamedzeniu intravazálneho podania.

Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného môžu znížiť hladiny lieku.

Upozornenie

Liečba (určená na použitie u mužov) nie je indikovaná u žien.
Liek sa neodporúča používať u chlapcov a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa nesmie podávať pred skončením puberty, pretože nemožno vylúčiť nepriaznivý vplyv na telesný rast a doposiaľ nestabilizované endokrinné funkcie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene.
Ak sa potvrdí hepatotoxicita, liek je potrebné vysadiť, pokiaľ hepatotoxicitu nemožno vysvetliť inou príčinou, napr. metastatickým ochorením.
Liečba sa musí natrvalo zastaviť, ak sa u pacienta liečeného cyproterónom diagnostikuje meningióm.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného môžu znížiť hladiny lieku.
Pacientov treba upozorniť, že liek môže viesť k únave a zníženiu vitality a môže zhoršiť schopnosť koncentrácie.
Alkohol môže znižovať účinok lieku v indikácii potlačenie intenzity patologicky zmeneného pohlavného pudu u muža (sexuálna deviácia).
Liek obsahuje benzylbenzoát. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, pretože sa nevykonali štúdie kompatibility.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lek ... viac >

Účinné látky

cyproterónacetát

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60