Anagrelid AOP 0,5 mg tvrdé kapsuly cps dur (fľ.HDPE) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo anagrelid. Tento liek spomaľuje tvorbu krvných doštičiek (trombocytov) v kostnej dreni.

Používa sa na znižovanie  počtu krvných doštičiek u pacientov s esenciálnou trombocytémiou (ochorenie, pri ktorom kostná dreň produkuje príliš veľa krvných doštičiek). Nadmerné množstvo krvných doštičiek môže spôsobovať problémy s obehom a zrážaním krvi. Zníženie počtu krvných doštičiek znižuje riziko vážnych zdravotných problémov.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka: 0,5 - 1 mg/deň. Začiatočná dávka sa má podávať najmenej 1 týždeň.
Titrácia dávky: na dosiahnutie najnižšej účinnej dávky potrebnej na zníženie a/alebo udržanie počtu krvných doštičiek pod hladinou 600x10⁹/l (ideálne:150x10⁹/l až 400x10⁹/l). Dávka sa nesmie zvýšiť o viac ako 0,5 mg/deň týždenne.
Maximálna jednorazová dávka by nemala prekročiť 2,5 mg. Celková denná dávka by nemala presiahnuť 5 mg. Ak je celková denná dávka vyššia než 0,5 mg denne, liek by sa mal podávať 2x denne (každých 12 hodín) alebo 3x denne (každých 8 hodín).

Liek je určený na kontinuálne užívanie. Po ukončení liečby liekom sa do 4 - 8 dní počet krvných doštičiek zvýši a do 10 - 14 dní sa dosiahnu hodnoty pred liečbou.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť malým množstvom tekutiny. Nesmú sa drviť ani riediť obsah v kvapaline. Kapsuly sa môžu užívať s jedlom, po jedle alebo nalačno. Najvhodnejšie je užívanie kapsuly (kapsúl) každý deň v rovnakom čase.

Upozornenie

Neodporúča sa užívať liek počas tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Dojčenie má byť počas liečby anagrelidom prerušené.
Bezpečnosť a účinnosť anagrelidu u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene. Pred začatím liečby sa majú u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene najskôr stanoviť potenciálne riziká a prínosy liečby.
Ak sa počas liečby anagrelidom vyskytnú závraty, neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Kontaktujte lekára alebo navštívte najbližšie oddelenie pohotovosti, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- zlyháv ... viac >

Účinné látky

anagrelid

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36