Tento liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Tento liek sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
• infekcie stredného ucha a prinosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcie zubov
• infekcie kostí a kĺbov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou > 40 kg:
Odporúčaná dávka:1 tableta (500 mg/125 mg dávka) 3x denne.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje maximálnu dennú dávku 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulánovej, ak sa podá podľa odporúčaní.
Odporúčaná dávka: 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok
Ak sa zvažuje použitie vyššej dennej dávky amoxicilínu, odporúča sa použiť inú liekovú formu lieku , aby sa zabránilo podaniu zbytočne vysokej dávky kyseliny klavulánovej.
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje celkovú dennú dávku 1 500 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, ak sa podá podľa odporúčaní.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg
CrCl 10‑30 ml/min: 500 mg/125 mg 2x denne
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg 1x denne
Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, opakovaných na konci dialýzy.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg
CrCl 10‑30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denne (maximálne 500 mg/125 mg dvakrát denne)
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ako jednorazová denná dávka (maximálne 500 mg/125 mg)
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg raz denne. Pred hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze sa ma podať 15 mg/3,75 mg/kg, aby sa obnovili hladiny liečiv.
Deti sa môžu liečiť kombináciou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej vo forme tabliet, perorálnej suspenzie alebo granulátu na perorálnu suspenziu v pediatrických vreckách.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie
Uprednostňuje sa liečiť práškom alebo granulátom na perorálnu suspenziu.
Deti do 2 rokov:
Nie sú dostupné žiadne údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 4:1 vyšších ako 40 mg/10 mg/kg/deň.
Dĺžka liečby sa stanoví na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie si vyžaudujú dlhšiu liečbu.
Spôsob použitia
Liek je určený na perorálne použitie. Tablety sa prehĺtajú vcelku a zapijú sa pohárom vody. Tablety sa užívaju pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Nemajú sa užívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny. Liek sa nemá užívať dlhšie ako 2 týždne bez prehodnotenia liečby. Aby sa minimalizovala potenciálna gastrointestinálna intolerancia má sa podávať s jedlom. Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať s perorálnou liekovou formou
Upozornenie
Počas gravidity sa má tento liek podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Tento liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má postupovať s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatitídou, alebo poruchou funkcie pečene spôsobenou amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu vyskytnúť kŕče.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny.
Ak sa objaví alergická reakcia, liečba sa má prerušiť.
Ak sa vyskytne horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s pustulou, liečba sa má prerušiť a podanie amoxicilínu je kontraindikované.
Ak sa objaví kolitída spojená s antibiotikami, liečba sa má ukončiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
- kožná vyrážka, z ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier a ktorá vyzerá ako malý terč (v strede tmavé bodk ...
viac >
amoxicilín,
kyselina klavulánová
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
