Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Liek sa používa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
infekcie stredného ucha a prinosových dutín
infekcie dýchacích ciest
infekcie močových ciest
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
Pre kontrolu zadajte dávkovanie predpísané lekárom alebo lekárnikom:
Upozornenie: Vypočítaná dávka je iba orientačná. Presné dávkovanie vám stanoví váš lekár alebo lekárnik. Pred použitím lieku si prosím prečítajte časť "Použitie" a tiež príbalový leták (PIL). Akékoľvek informácie alebo výstupy z portálu adc.sk a jeho nadstavbových funkcionalít majú výlučne informačný charakter a nesmú byť chápané ako náhrada odbornej zdravotnej starostlivosti.
Informácie alebo výstupy z portálu adc.sk nesmú byť použité na liečbu, prevenciu alebo diagnostiku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.
Prevádzkovateľ portálu adc.sk, spoločnosť PharmINFO spol. s r.o. nenesie akúkoľvek právnu, hmotnú alebo inú zodpovednosť za prípadné chyby týkajúce sa informácií obsiahnutých a poskytnutých prostredníctvom portálu adc.sk.
prípade otázok alebo nejasností nás kontaktujte.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každých 5 ml perorálnej suspenzie (1 odmerka) obsahuje 400 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 57 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanu draselného. Pomer liečiv je 7:1.
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje celkovú dennú dávku 1 750 mg amoxicilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 2x denne a 2 625 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 3x denne podľa odporúčaných dávkovaní.
Odporúčané dávky v prípade suspenzie:
- štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 2x denne,
- vyššia dávka (najmä pri infekciách akými sú otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest): 875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 3x denne.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje maximálnu dennú dávku 1 000 mg - 2 800 mg amoxicilínu/143 - 400 mg kyseliny klavulánovej, ak sa podá tak podľa odporúčaní.
Ak sa zvažuje použitie vyššej dennej dávky amoxicilínu, odporúča sa použiť iný liek s kombináciou amoxicilín/kyselina klavulánová, aby sa zabránilo podaniu zbytočne vysokej dávky kyseliny klavulánovej.
Deti sa môžu liečiť kombináciou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej vo forme tabliet, perorálnej suspenzie alebo granulátu na perorálnu suspenziu v pediatrických vreckách.
Odporúčané dávky:
- 25 mg amoxicilínu/3,6 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň až 45 mg amoxicilínu/6,4 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň rozdelených do 2 dávok.
- pri niektorých infekciách (akými sú otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest) sa môže zvážiť použitie až 70 mg amoxicilínu/10 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň rozdelených do 2 dávok.
Deti do 2 rokov:
Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1 týkajúce sa dávok vyšších ako 45 mg amoxicilínu/6,4 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň.
Neexistujú žiadne klinické údaje u detí do 2 mesiacov. Preto nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu pacientov.
Dĺžka liečby sa má stanoviť na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) si vyžadujú dlhšiu liečbu. Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia (pozri SPC časť 4.4 o predĺženej liečbe).
Spôsob použitia
Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah fľaše dôkladne pretrepať.
Na odmeranie presnej dávky slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia lieku (1 odmerka = 5 ml). Pacient musí užiť celú odmeranú dávku, vhodné je dávku zapiť malým množstvom vody. Liek sa podáva tesne pred jedlom, aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia a optimalizovala absorpcia liečiv.
Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať perorálnou liekovou formou.
Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Pripravenú suspenziu je možné používať najviac 7 dní od prípravy.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1 týkajúce sa dávok vyšších ako 45 mg/6,4 mg/kg/deň.
Neexistujú žiadne klinické údaje u detí do 2 mesiacov. Preto nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu pacientov.
U pacientov s klírensom menej ako 30 ml/min (0,5 ml/s) sa použitie foriem lieku s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 neodporúča, keďže nie sú k dispozícii žiadne odporúčania pre úpravu dávky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Ak sa objaví alergická reakcia z precitlivenosti na amoxicilín/kyselinu klavulánovú, liečba sa má okamžite prerušiť.
Ak sa objaví alergická reakcia, liečba sa musí prerušiť a začať vhodná alternatívna liečba.
Ak sa vyskytne horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s pustulou, liečba sa má prerušiť a podanie amoxicilínu je kontraindikované.
Ak sa objaví kolitída spojená s antibiotikami, liečba sa má okamžite ukončiť.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné sledovanie funkcií orgánových systémov, vrátane renálnej, hepatálnej a hematopoetickej.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Je potrebné zabezpečiť počas liečby dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 16,64 mg aspartámu. Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Ak sú pred rekonštitúciou vo fľaši viditeľné hrudky prášku, alebo je farba po rekonštitúcii iná než biela alebo krémová, liek sa nesmie použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb) - kožná vyrážka, z ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier a ktorá vyzerá ako malý terč (v strede tmavé bodk ...
viac >
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z. Typ registrácie: NAR - Národná Exspirácia: 36
Je nám to ľúto, no otázky zdravotného charakteru vám môže kvalifikovane zodpovedať len váš lekár alebo lekárnik.
Stránka ADC.sk má iba informačný charakter. Naša spoločnosť ako prevádzkovateľ tejto stránky nemôže poskytovať poradenstvo a konzultácie otázok k zdravotným problémom.
Kombinácie a interakcie liekov
Kombinácie a následné možné interakcie liekov vždy konzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Väčšina ambulancií a lekární je vybavená sofistikovaným odborným systémom vyhodnocovania interakcií, a interakcie vám rýchlo vyhodnotia.
Kúpa, cena a dostupnosť produktov
Stránka ADC.sk nie je internetovým obchodom. Produkty u nás žiaľ nie je možné zakúpiť.
Ceny produktov a ich dostupnosť na Slovensku vám vie preveriť váš lekárnik.
Užívanie lieku, nežiadúce účinky, konzultácie
Na otázky ohľadne užívania lieku, prípadne nežiadúcich lieku vám môže kvalifikovane odpovedať len váš lekár alebo lekárnik.
Prípadné nežiadúce účinky vždy nahláste svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
