Liek obsahujú dve liečivá:
- amlodipín (blokátor kalciových kanálov, ktorý bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev),
- valsartan (antagonista receptorov angiotenzínu II). Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných ciev, čím zvyšuje tlak krvi. Valsartan bráni účinku angiotenzínu II.
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúča sa individuálne titrovať dávku zložkami lieku (t.j. amlodipínom a valsartanom) skôr, ako sa prejde na fixnú kombináciu dávok.
Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta denne.
Porucha funkcie pečene
Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy: maximálna odporúčaná dávka valsartanu je 80 mg.
Pri zmene liečby na amlodipín alebo fixnú kombináciu amlodipín/valsartan, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Starší ľudía
Pri zmene liečby na amlodipín alebo amlodipín/valsartan, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva s jedlom alebo bez jedla a zapije sa s trochou (pohárom) vody. Najlepšie je užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas 1. trimestra gravidity.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu amlodipínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Valsartan sa neodporúča počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené (k dispozícii nie sú žiadne údaje).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť.
Pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie hladín draslíka a kreatinínu.
Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním lieku.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním, keďže môžu zvyšovať riziko kardiovaskulárnych príhod a mortality v budúcnosti.
Amplodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti užívajúci liek majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Podávanie lieku s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča (môže zosilniť účinky lieku).
Menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). ...
viac >
amlodipín,
valsartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
