Ambrobene 15 mg sol inj (liek.inj.) 5x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ambroxol, ktorý zvyšuje sekréciu tracheobronchiálneho sekrétu a znižuje jeho viskozitu, stimuluje syntézu a uvoľňovanie surfaktantu. Prechádza placentárnou bariérou. Biologický polčas tvorí 10 - 12 hodín. Po spracovaní v pečeni je asi z 90 % eliminovaný obličkami. Pri obličkovej nedostatočnosti môže dôjsť k jeho hromadeniu v organizme. Terapeutická šírka ambroxolu je veľká, dosiaľ sa nepreukázal mutagénny, kancerogénny, teratogénny ani toxický vplyv na plod ani na novorodencov.

Liek sa používa

• pri akútnej a chronickej bronchopneumopatii s ťažkou elimináciou sekrétu,
• preventívne v predoperačnom a pooperačnom období v chirurgii a traumatológii,
• pri pľúcnej atelektáze, podpornej liečbe syndrómu dychovej tiesne novorodencov (RDS) aj ako alternatíva ku glukokortikoidom v prevencii RDS pri hroziacom predčasnom pôrode.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
2-3 injekčné liekovky (30-45 mg ambroxóliumchloridu) denne. Pri liečbe závažných stavov sa môže dávka zvýšiť na 2 injekčné liekovky podávané 2-3x denne (60-90 mg ambroxóliumchloridu).

Pediatrická populácia:
Deťom sa odporúča podávať dávku 1,2 – 1,6 mg ambroxóliumchloridu/kg telesnej hmotnosti.
0-2 roky:
½ injekčnej liekovky 2x denne (ekvivalentné 15 mg ambroxóliumchloridu denne).
2-5 rokov:
½ injekčnej liekovky 3x denne (ekvivalentné 22,5 mg ambroxóliumchloridu denne).
nad 5 rokov:
1 injekčná liekovka 2-3x denne (ekvivalentné 30-45 mg ambroxóliumchloridu denne).

Liečba syndrómu dychovej tiesne:
U predčasne narodených detí a novorodencov sa odporúča denná dávka 30 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa obvykle rozdelí na 4 podania.

Dĺžka liečby závisí od konkrétnych prípadov, v závislosti od indikácie a priebehu ochorenia.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intravenózne alebo kontinuálnou infúziou po kvapkách (napr. v normálnom fyziologickom roztoku, Ringerovom roztoku alebo roztoku glukózy). Výsledné pH nesmie prekročiť 6,3, inak by došlo k zakaleniu a vyvločkovaniu ambroxolu.
Pri liečbe syndrómu dychovej tiesne sa podáva injekčný roztok ako krátko trvajúca intravenózna infúzia počas najmenej 5 minút.
Príliš rýchlo podaná intravenózna infúzia môže spôsobiť bolesť hlavy, únavu, pocit ťažoby nôh a vyčerpanosť.

Upozornenie

Liek sa neodporúča najmä počas 1. trimestra tehotenstva.
Počas liečby sa odporúča prerušiť dojčenie.
U pacientov so závažnou poruchou renálnej alebo hepatálnej funkcie je potrebná zvýšená opatrnosť.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhovanie strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek, môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania Ambrobene15 mgsa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
nevoľnosť (nauzea).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osô ... viac >

Účinné látky

ambroxol

Indikačná skupina

52 - Expektoranciá, mukolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60