Stiahnutie z trhu: Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x1 ml
Dôvod stiahnutia: potenciálne riziko, že niektoré injekčné striekačky môžu byť prázdne.
Ambrisentan AOP 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) 1x30 ks
Kategorizačné údaje
| ● | Maximálna cena | 715,58 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Dopl. pacienta max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Úhrada poisťovne | 715,58 € | 0,00 € (0,0 %) |
Štatistika vývoja cien a doplatkov
| Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
| 03/23 | 0,00 € (0,0 %) | 715,58 € (0,0 %) |
| 02/23 | 0,00 € (0,0 %) | 715,58 € (0,0 %) |
| 01/23 | 0,00 € (0,0 %) | 715,58 € (0,0 %) |
| 12/22 | 0,00 € | 715,58 € |
| Indikačné obmedz. | ÁNO |
| Súhlas revíz. lek. | NIE |
| Preskrip. obmedz. | KAR |
| Spôsob úhrady | I - plná |
| Pôvod lieku | Generický liek |
Mohlo by vás zaujímať
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0232/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5724D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ambrisentan AOP 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)
Aplikačná forma
TBL FLM -
Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia
Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo ambrisentan. Patrí do skupiny liekov nazývaných iné antihypertenzíva (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku). Používa sa:
- samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) u dospelých vo funkčnej triede (FT) II až III podľa WHO (Svetová zdravotnícka organizácia).
Použitie
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.
Monoterapia
Liek sa užíva v dávke 5 mg 1x denne. Môže sa zvýšiť na 10 mg 1x denne v závislosti od odpovede na liečbu a znášanlivosti liečby.
Kombinácia s tadalafilom
Liek sa titruje na 10 mg 1x denne.
Súbežné podávanie s cyklosporínom A
Liek sa má obmedziť na dávku 5 mg 1x denne a pacienti majú byť starostlivo sledovaní.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva vcelku, každý deň v rovnakom čase a zapije sa vodou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa nesmie deliť, drviť ani žuť.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liečba sa nesmie začať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ výsledok tehotenského testu pred začiatkom liečby nie je negatívny a pokiaľ nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu. Počas liečby sa odporúča vykonávať tehotenské testy v mesačných intervaloch.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej) alebo u pacientov s klinicky významne zvýšenými hodnotami pečeňových aminotransferáz.
Je potrebná opatrnosť pri užívani lieku pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže sa vyskytnúť hypotenzia, závraty, slabosť, únava).
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín. Liek obsahuje azofarbivo červeň Allura AC - hliníkový lak - môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Nežiaduce účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zdravotné ťažkosti, ktorým musíte vy aj váš lekár venovať pozornosť:
Alergické reakcie
Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako jednu z 10 osôb. Môže sa u vás objaviť vyrážka ...
viac >
Účinné látky
Indikačná skupina
ADC Klasifikácia produktu
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLC
|
Kardiovaskulárny systém |
|
HLC02
|
Antihypertenzíva |
|
HLC02K
|
Iné antihypertenzíva |
|
HLC02KX
|
Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu |
|
HLC02KX02
|
Ambrisentán |
Kompletné členenie skupiny HLC02KX02
Všetky produkty patriace do skupiny HLC02KX02
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
Fotografie produktu
