Ambrisentan AOP 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ambrisentan. Patrí do skupiny liekov nazývaných iné antihypertenzíva (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku). Používa sa:

• samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) u dospelých vo funkčnej triede (FT) II až III podľa WHO (Svetová zdravotnícka organizácia). 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.

Monoterapia
Liek sa užíva v dávke 5 mg 1x denne. Môže sa zvýšiť na 10 mg 1x denne v závislosti od odpovede na liečbu a znášanlivosti liečby.

Kombinácia s tadalafilom
Liek sa titruje na 10 mg 1x denne.

Súbežné podávanie s cyklosporínom A
Liek sa má obmedziť na dávku 5 mg 1x denne a pacienti majú byť starostlivo sledovaní. 

Spôsob použitia

Tableta sa užíva vcelku, každý deň v rovnakom čase a zapije sa vodou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa nesmie deliť, drviť ani žuť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liečba sa nesmie začať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ výsledok tehotenského testu pred začiatkom liečby nie je negatívny a pokiaľ nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu. Počas liečby sa odporúča vykonávať tehotenské testy v mesačných intervaloch.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej) alebo u pacientov s klinicky významne zvýšenými hodnotami pečeňových aminotransferáz. 
Je potrebná opatrnosť pri užívani lieku pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek. 
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže sa vyskytnúť hypotenzia, závraty, slabosť, únava).
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín. Liek obsahuje azofarbivo červeň Allura AC - hliníkový lak - môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zdravotné ťažkosti, ktorým musíte vy aj váš lekár venovať pozornosť:
Alergické reakcie
Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako jednu z 10 osôb. Môže sa u vás objaviť vyrážka ... viac >

Účinné látky

ambrisentan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36