Liek obsahuje liečivo flekainid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmniká, ktoré sa používajú v liečbe porúch srdcového rytmu. Spomaľuje vedenie srdcového vzruchu a predlžuje čas, počas ktorého je srdce v pokoji, čím obnovuje normálnu činnosť srdca ako čerpadla.
Používa sa pri:
- nodálnej recipročnej tachykardii, arytmiách sprevádzajúcich Wolfov-Parkinsonov-Whiteov syndróm a podobné poruchy rytmu, keď iné formy liečby nie sú účinné;
- ťažkej symptomatickej a život ohrozujúcej paroxyzmálnej ventrikulárnej arytmii, keď zlyhali iné formy liečby alebo ak neboli tolerované;
- paroxyzmálnych atriálnych arytmiách (fibrilácia predsiení, flater (flutter) predsiení a predsieňová tachykardia) u pacientov so symptómami blokády po konverzii za predpokladu nutnosti liečby vzhľadom na závažnosť klinických symptómov, keď iné formy liečby boli neefektívne.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci (13 – 17 rokov)
Supraventrikulárne arytmie
Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg 2x denne. Zvýšenie dávky možno zvážiť po uplynutí 4 – 5 dní.
Optimálna dávka je 200 mg denne.
V prípade potreby je možné dávkovanie zvýšiť najviac na 300 mg denne.
Ventrikulárne arytmie
Odporúčaná úvodná dávka je 100 mg 2x denne. Najvyššia denná dávka je 400 mg a obyčajne sa používa u osôb veľkého vzrastu alebo keď je potrebná rýchla úprava arytmie.
Po 3-5 dňoch sa odporúča dávkovanie postupne upravovať až na najnižšiu potrebnú dávku. Pri dlhodobej liečbe je možné znížiť dávkovanie.
Starší pacienti
Maximálna začiatočná dávka je 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
Denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 300 mg.
Pacienti s významnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 35 ml/min/1,73 m2 alebo menej)
Maximálna začiatočná dávka je 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
V závislosti od účinku a znášanlivosti je po 6-7 dňoch možné dávku opatrne upravovať.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
Pacienti s kardiostimulátorom
Maximálna denná dávka je 100 mg 2x denne.
Pacienti súbežne užívajúci cimetindín alebo amiodarón
U niektorých môže byť potrebné znížiť dávku, ktorá nesmie prekročiť 200 mg 2x denne.
U pacientov s obmedzeniami dávkovania sa má dávka upravovať v intervaloch 6 – 8 dní.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú nalačno alebo aspoň 1 hodinu pred jedlom. Kapsuly sa prehltnú vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom nápoja (napr. vodou).
Upozornenie
Začatie liečby a zmeny dávky sa majú vykonať pod lekárskym dohľadom a za monitorovania EKG a plazmatických koncentrácií.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Liek sa môže užívať počas dojčenia len ak prínos liečby preváži riziká.
Liek sa sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov. Mliečne výrobky (mlieko, dojčenské mlieko a pravdepodobne aj jogurt) môžu znižovať vstrebávanie lieku u detí a dojčiat.
Liek sa nesmie podávať pacientom s asymptomatickými alebo mierne symptomatickými komorovými arytmiami.
Liek nemajú užívať pacienti so štrukturálnym ochorením srdca alebo poruchou funkcie ľavej komory.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnejším poškodením pečene, pokiaľ možné prínosy liečby neprevážia riziká.
Liek sa musí opatrne používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 35 ml/min/1,73 m2).
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s náhlym vznikom fibrilácie predsiení po operácii srdca.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Pri užívaní lieku sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek môže v dôsledku výskytu závratov a porúch zraku ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, riadiť bicykel a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.3 a 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak máte niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- váš srd ...
viac >
flekainidiumacetát
13 - Antiarytmiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
