Amarhyton 100 mg cps pld (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo flekainid, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú v liečbe porúch srdcového rytmu (nazývajú sa antiarytmiká). Spomaľuje vedenie srdcového vzruchu a predlžuje čas, počas ktorého je srdce v pokoji, čím obnovuje normálnu činnosť srdca ako čerpadla.

Používa sa pri :

• nodálnej recipročnej tachykardii, arytmiách sprevádzajúcich Wolfov-Parkinsonov-Whiteov syndróm a podobné poruchy rytmu, keď iné formy liečby nie sú účinné;
• ťažkej symptomatickej a život ohrozujúcej paroxyzmálnej ventrikulárnej arytmii, keď zlyhali iné formy liečby alebo ak neboli tolerované;
• paroxyzmálnych atriálnych arytmiách (fibrilácia predsiení, flater (flutter) predsiení a predsieňová tachykardia) u pacientov so symptómami blokády po konverzii za predpokladu nutnosti liečby vzhľadom na závažnosť klinických symptómov, keď iné formy liečby boli neefektívne.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávky menej ako 100 mg je potrebné použiť liek s menšom silou.

Deti staršie ako 13 rokov a dospelí:
Supraventrikulárne arytmie: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg 2x denne, ktorá obyčajne stačí na zvládnutie arytmie u väčšiny pacientov. Zvýšenie dávky možno zvážiť po uplynutí 4 – 5 dní. Optimálna dávka je 200 mg denne. 
V prípade potreby je možné dávkovanie zvýšiť najviac na 300 mg denne.
Ventrikulárne arytmie: Odporúčaná úvodná dávka je 100 mg 2x denne. Najvyššia denná dávka je 400 mg a obyčajne sa používa u osôb veľkého vzrastu alebo keď je potrebná rýchla úprava arytmie.
Po 3-5 dňoch sa odporúča dávkovanie postupne upravovať až na najnižšiu dávku, ktorá stačí na kontrolu arytmie.

Starší ľudia:
Maximálne začiatočné dávkovanie má byť najviac 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
Denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 300 mg.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤ 35 ml/min/1,73 m²):
Maximálna začiatočná dávka má byť 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
V závislosti od účinku a znášanlivosti je po 6-7 dňoch možné dávku opatrne upravovať. 
U týchto pacientov sa odporúča časté vyšetrovanie plazmatických hladín flekainidiumacetátu.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene:
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 100 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.

Pacienti s kardiostimulátorom:
Maximálna denná dávka je 100 mg 2x denne.

Pacienti súbežne užívajúci cimetindín alebo amiodarón:
U niektorých môže byť potrebné znížiť dávku, ktorá nesmie prekročiť 200 mg 2x denne.

U pacientov s ombmedzeniami dávkovania sa sa má dávka upravovať v intervaloch 6 – 8 dní.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nalačno alebo aspoň 1 hodinu pred jedlom. Kapsuly sa prehltnú v celku a zapijú sa dostatočným množstvom nápoja (napr. vodou)

Upozornenie

Začatie liečby a zmeny dávky sa majú vykonať pod lekárskym dohľadom a za monitorovania EKG a plazmatických koncentrácií.
Užívanie lieku sa neodporúča počas tehotenstva.
Liek sa môže užívať počas dojčenia len ak prínos liečby preváži riziká.
Liek sa neodporúča pre deti do 12 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Pred začatím liečby flekainidiumacetátom je potrebné upraviť poruchy rovnováhy elektrolytov.
Monitorovanie plazmatických koncentrácií a kontrola EKG sa odporúča v pravidelných intervaloch (kontrola EKG raz mesačne a dlhodobé EKG každé 3 mesiace) počas liečby. Počas začiatočnej liečby a po zvýšení dávky sa má EKG vykonať každé 2 – 4 dni. U pacientov s obmedzeniami dávkovania má byť kontrola častá a v 2. a 3. týždni sa má vykonať EKG na kontrolu individuálnej dávky.
Mliečne výrobky (mlieko, dojčenské mlieko a pravdepodobne aj jogurt) môžu znižovať vstrebávanie flekainidu u detí a dojčiat. 
Liek môže predĺžiť QT interval.
Pri užívaní lieku sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek môže v dôsledku výskytu závatov a porúch zraku ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.3 a 4.4). 

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak máte niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
váš srdcový te ... viac >

Účinné látky

flekainidiumacetát

Indikačná skupina

13 - Antiarytmiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36