Alfakalcidol SANDOZ 1 µg mäkké kapsuly cps mol 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 20,40 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,18 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 20,22 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
09/20 0,18 € (0,0 %) 20,22 € (0,0 %)
08/20 0,18 € (0,0 %) 20,22 € (0,0 %)
07/20 0,18 € (0,0 %) 20,22 € (0,0 %)
06/20 0,18 € 20,22 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Alfakalcidol SANDOZ 1 µg mäkké kapsuly
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
86/0550/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10782
Názov produktu podľa ŠÚKL
Alfakalcidol SANDOZ 1 µg mäkké kapsuly cps mol 60x1 µg (blis. PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov, nazývaných analógy vitamínu D. Liek zvyšuje množstvo vitamínu D v tele. Dôsledkom toho sa v tele taktiež zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátov, ktoré telo potrebuje pre zdravé kosti a zuby. Liek sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých je treba upraviť množstvá vápnika v tele. Používa sa:

  • na liečbu zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (osteodystrofia)
  • ako podporná liečba postmenopauzálnej osteoporózy (rednutie kostí v období po prechode) a osteoporózy (rednutie kostí) v dôsledku liečby glukokortikoidmi.
  • na liečbu zmien v prištítnych žľazách, v ktorých sa tvorí prištítny hormón zodpovedajúci za množstvo vápnika v tele. V dôsledku zníženého množstva vápnika v krvi pri nedostatočnej činnosti prištítnych žliaz (hypoparatyreoidizmus), dôchádza k mäknutiu a deformovaniu kostí (krivica alebo osteomalácia).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou >20 kg: začiatočná dávka je 1 µg/deň (1 kapsula).

Deti s telesnou hmotnosťou <20 kg: začiatočná dávka je 0,05 µg/kg/deň.

Dávka sa má prispôsobiť výsledkom meraní koncentrácií vápnika a fosforu v plazme, ktoré treba vykonávať 2x týždenne. Denná dávka môže byť zvýšená o množstvo 0,25-0,5 µg.

Väčšina dospelých pacientov odpovedá na dávky medzi 1-3 µg (1-3 kapsuly) denne. Ak existuje biochemický alebo rádiografický dôkaz o hojení kostí (a u hypoparatyroidných pacientov, kde boli dosiahnuté normálne hladiny vápnika v plazme), dávka sa všeobecne znižuje. Udržiavacia dávka je zvyčajne v rozmedzí 0,25-1 µg denne. Ak sa objaví hyperkalciémia, treba prerušiť užívanie lieku, až kým sa hladiny vápnika v plazme nevrátia do normálneho stavu (približne 1 týždeň), potom začať znova užívať polovicu predchádzajúcej dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nerozhryzené, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Počas užívania lieku sa neodporúča dojčiť.
Liek je kontraindikovaný pri hyperkalcémii. 
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, aj u pacientov s obličkovými kameňmi.
Počas liečby alfakalcidolom (po nastaví dávkovania) sa majú často monitorovať hladiny vápnika, fosfátov a kreatinínu (každé 2-4 týždne).
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Môžete mať alergické reakcie:
máte ťaž ... viac >

Účinné látky

alfakalcidol

Indikačná skupina

86 - Vitamíny, vitagény

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48