Liek je roztok celkového proteínu, z ktorého najmenej 96 % tvorí ľudský albumín. Albumín stabilizuje objem cirkulujúcej krvi. Je prenášačom hormónov, enzýmov, liekov a toxínov.
Proteín albumín je izolovaný z ľudskej krvnej plazmy, preto pôsobí presne tak ako vlastná bielkovina.
Používa sa na obnovu a udržanie objemu cirkulujúcej krvi. Zvyčajne sa používa v situáciách intenzívnej starostlivosti, keď sa krvný objem kriticky zníži.
To môže nastať napr.:
- z dôvodu závažnej straty krvi po poranení alebo
- z dôvodu rozsiahlych popálenín.
O použití rozhodne lekár v závislosti od individuálneho klinického stavu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie u detí a dospievajúcich (0-18 rokov) je potrebné prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Odporúčaná dávka závisí od hmotnosti pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od pokračujúcej straty tekutín a proteínov. Pri stanovení potrebnej dávky je treba použiť meranie primeranosti cirkulujúceho objemu a nie hladiny plazmatického albumínu. Je potrebné pravidelne monitorovať hemodynamickú výkonnosť.
Spôsob použitia
Ľudský albumín sa má podávať intravenózne alebo sa môže zriediť izotonickým roztokom (napr. 5 % glukózou alebo 0,9 % chloridom sodným). Rýchlosť infúzie sa má upraviť podľa individuálnych okolností a indikácie. Pri výmene plazmy sa má rýchlosť infúzie prispôsobiť rýchlosti, ktorou je plazma z tela odoberaná.
Ak sa podávajú veľké objemy, pred použitím sa má liek zahriať na teplotu miestnosti alebo na telesnú teplotu.
Upozornenie
Liek podáva zaškolený zdravotnícky pracovník.
Liek sa má podávať tehotným ženám s opatrnosťou. Bezpečnosť použitia u tehotných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Nemali by sa očakávať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, plod a novorodenca.
Neočakáva sa, že by liečba dojčiacej matky predstavovala riziko pre dojčeného novorodenca/dojča.
Pri podávaní koncentrovaného albumínu sa musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta.
Ak sa má podať ľudský albumín, musia sa pravidelne sledovať hemodynamické parametre popísané v SPC, časť 4.2.
Roztoky albumínu sa nesmú riediť vodou na injekciu, keďže u ich príjemcov to môže spôsobiť hemolýzu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6), s celou krvou ani koncentrátom erytrocytov.
Liek obsahuje sodík, približne 3,2 mg sodíka na ml roztoku (140 mmol/l).
Po otvorení balenia sa obsah musí okamžite použiť.
Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Takéto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, aj keď ste už predtým dostali Alburex 20 a dobre ste ho znášali.
Všeobecné skúsenosti s roztokmi ľudského albumínu ukázali, že môžu byť pozorované na ...
viac >
albumín ľudský
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
