AKTIPROL 400 mg tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amisulprid a patrí do skupiny liekov nazývaných „antipsychotiká“, ktoré sa používa pri liečbe duševných porúch. Liek sa používa pri liečbe schizofrénie.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky majú byť upravené podľa individuálnej odpovede pacienta. Udržiavacia liečba sa má nastaviť ako najnižšia účinná dávka.

Pozitívne príznaky
Odporúčaná denná dávka je v rozmedzí 400-800 mg. V individuálnych prípadoch je možné dávku zvýšiť na 1200 mg/deň.
Na začiatku liečby sa nevyžaduje špecifická titrácia dávky.

Pri primárne negatívnych syndrómoch (deficitný syndróm)
Odporúčaná denná dávka je v rozmedzí 50-300 mg/deň.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek:
klírens kreatinínu 30-60 ml/min - dávka amisulpridu vo vzťahu k zvyčajnej dávke 50%
klírens kreatinínu 10-30 ml/min - dávka amisulpridu vo vzťahu k zvyčajnej dávke 33%

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Dĺžka liečby:
Trvanie liečby má stanoviť ošetrujúci lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku, s dostatočným množstvom tekutiny v pravidelných časových intervaloch pred jedlom.
Amisulprid sa môže podávať 1x denne perorálnou cestou do dávky 400 mg, vyššie dávky sa majú rozdeliť do 2 dávok.
Tablety majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek prechádza placentou. Neodporúča sa užívanie lieku u tehotných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ prínos nepreváži možné riziká.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí do 12 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich 12-18 rokov neboli stanovené.
Ak je liečba nevyhnutná, liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s ťažkým renálnym poškodením (klírens < 10 ml/min) sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Liek sa podáva pacientom s Parkinsonovou chorobou iba v nevyhnutných prípadoch. 
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť hladinu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia krvi a moču. 
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia výskytu neznáma).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, prestaňte užívať AKTIPROL a navštívte lekára alebo ihneď choďte do najbližšej nemocnice:
vysoká teplota, potenie, svalová stuhnuto ... viac >

Účinné látky

amisulprid

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24