Kapsuly obsahujú liečivo izotretinoín. Izotretinoín znižuje množstvo mazu tvoreného mazovými žľazami v koži. Zabraňuje tvorbe vyrážok a znižuje množstvo zapálených pupencov a pľuzgierov, ktoré vznikajú pri akné. Kapsuly sa používajú na liečbu ťažkých foriem akné alebo akné s rizikom tvorby trvalých jaziev. Liek sa užíva vtedy, ak sa akné nezlepší po štandardnej liečbe, ktorá pozostáva z antibiotík a lokálneho ošetrenia kože.
Kapsuly sa užívajú vcelku raz alebo dvakrát denne spolu s jedlom. Liek nie je indikovaný na liečbu prepubertálnych akné a neodporúča sa pacientom mladším ako 12 rokov.
Dospelí, vrátane dospievajúcich a starších pacientov:
Liečba sa má začať dávkou 0,5 mg/kg denne. U väčšiny pacientov sa dávka pohybuje od 0,5-1,0 mg/kg denne.
Dlhodobá remisia a miera recidívy majú väčšiu súvislosť s celkovou podanou dávkou než s dĺžkou liečby alebo dennou dávkou. Ukázalo sa, že sa nedá očakávať žiadny ďalší významný prínos nad rámec kumulatívnej liečebnej dávky 120-150 mg/kg. Dĺžka liečby závisí od individuálnej dennej dávky. Na dosiahnutie remisie zvyčajne postačuje liečebný cyklus 16-24 týždňov.U väčšiny pacientov sa dosiahne úplné odstránenie akné počas jedného liečebného cyklu.V prípade jednoznačnej recidívy sa môže zvážiť ďalší liečebný cyklus s použitím rovnakej dennej dávky a kumulatívnej liečebnej dávky. Keďže sa dá ďalšie zlepšenie akné pozorovať až 8 týždňov po ukončení liečby, ďalší liečebný cyklus sa nemá zvažovať minimálne pred uplynutím tohto obdobia.
Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou
Liečba sa má začať nižšou dávkou (napr. 10 mg/deň). Dávka sa má potom zvýšiť na 1 mg/kg/deň alebo až na maximálnu dávku, ktorú pacient toleruje.
Pacienti s intoleranciou
Pacienti s intoleranciou na odporúčanú dávku môžu v liečbe pokračovať nižšou dávkou s následkami dlhšieho trvania liečby a vyššieho rizika recidívy. Za účelom dosiahnutia maximálnej možnej účinnosti u týchto pacientov sa má normálne pokračovať v liečbe s najvyššou možnou tolerovanou dávkou.
Kontraindikácie sú gravidita aj laktácia, užívanie lieku u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky Programu prevencie gravidity. Liek tiež nesmú užívať pacienti s hepatálnou insuficienciou, so značne zvýšenými hodnotami lipidov v krvi, s hypervitaminózou, s precitlivenosťou na izotretinoín, sójový olej, sóju alebo arašidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Liek sa nesmie užívať pri súbežnej liečbe s tetracyklýnmi.
Pacientov mužského pohlavia treba upozorniť, že svoj liek nesmú dávať nikomu inému, najmä nie ženám.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia po úprave dávky alebo po prerušení liečby, ale niektoré pretrvávajú aj po ukončení liečby.
Na hodnotenie vedľajších účinkov sa používajú nasledovné kategórie:
...
viac >
izotretinoín
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36