AKNENORMIN 10 mg cps mol 1x60 ks

Popis a určenie

Kapsuly obsahujú liečivo izotretinoín. Izotretinoín znižuje množstvo mazu tvoreného mazovými žľazami v koži. Zabraňuje tvorbe vyrážok a znižuje množstvo zapálených pupencov a pľuzgierov, ktoré vznikajú pri akné. Kapsuly sa používajú na liečbu ťažkých foriem akné alebo akné s rizikom tvorby trvalých jaziev. Liek sa užíva vtedy, ak sa akné nezlepší po štandardnej liečbe, ktorá pozostáva z antibiotík a lokálneho ošetrenia kože.

Použitie

Kapsuly sa užívajú vcelku raz alebo dvakrát denne spolu s jedlom. Liek nie je indikovaný na liečbu prepubertálnych akné a neodporúča sa pacientom mladším ako 12 rokov.

Dospelí, vrátane dospievajúcich a starších pacientov:

Liečba sa má začať dávkou 0,5 mg/kg denne. U väčšiny pacientov sa dávka pohybuje od 0,5-1,0 mg/kg denne.

Dlhodobá remisia a miera recidívy majú väčšiu súvislosť s celkovou podanou dávkou než s dĺžkou liečby alebo dennou dávkou. Ukázalo sa, že sa nedá očakávať žiadny ďalší významný prínos nad rámec kumulatívnej liečebnej dávky 120-150 mg/kg. Dĺžka liečby závisí od individuálnej dennej dávky. Na dosiahnutie remisie zvyčajne postačuje liečebný cyklus 16-24 týždňov.U väčšiny pacientov sa dosiahne úplné odstránenie akné počas jedného liečebného cyklu.V prípade jednoznačnej recidívy sa môže zvážiť ďalší liečebný cyklus s použitím rovnakej dennej dávky a kumulatívnej liečebnej dávky. Keďže sa dá ďalšie zlepšenie akné pozorovať až 8 týždňov po ukončení liečby, ďalší liečebný cyklus sa nemá zvažovať minimálne pred uplynutím tohto obdobia.

Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou

Liečba sa má začať nižšou dávkou (napr. 10 mg/deň). Dávka sa má potom zvýšiť na 1 mg/kg/deň alebo až na maximálnu dávku, ktorú pacient toleruje.

Pacienti s intoleranciou

Pacienti s intoleranciou na odporúčanú dávku môžu v liečbe pokračovať nižšou dávkou s následkami dlhšieho trvania liečby a vyššieho rizika recidívy. Za účelom dosiahnutia maximálnej možnej účinnosti u týchto pacientov sa má normálne pokračovať v liečbe s najvyššou možnou tolerovanou dávkou.

Kontraindikácie sú gravidita aj laktácia, užívanie lieku u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky Programu prevencie gravidity. Liek tiež nesmú užívať pacienti s hepatálnou insuficienciou, so značne zvýšenými hodnotami lipidov v krvi, s hypervitaminózou, s precitlivenosťou na izotretinoín, sójový olej, sóju alebo arašidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Liek sa nesmie užívať pri súbežnej liečbe s tetracyklýnmi.

Pacientov mužského pohlavia treba upozorniť, že svoj liek nesmú dávať nikomu inému, najmä nie ženám.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia po úprave dávky alebo po prerušení liečby, ale niektoré pretrvávajú aj po ukončení liečby.
Na hodnotenie vedľajších účinkov sa používajú nasledovné kategórie:
Veľmi ... viac >

Účinné látky

izotretinoín

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36