Liek obsahuje liečivo trifarotén, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako retinoidy.
Používa sa na kožnú liečbu acne vulgaris na tvári a/alebo trupe pacientov vo veku 12 rokov a starších, keď sú prítomné viaceré komedóny (s bielymi hlavičkami a čiernymi hlavičkami), pupence a vriedky (zapálené vyrážky).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti vo veku 12 rokov a starší
1x denne.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Odporúča sa, aby lekár po 3 mesiacoch liečby zhodnotil, či dochádza u pacienta ku kontinuálnemu zlepšovaniu.
Spôsob použitia
Krém je určený na kožné (dermálne) použitie.
Pumpička sa pred 1. použitím musí pripraviť tak, že sa párkrát (maximálne do 10x) zatlačí nadol, kým sa nevytlačí malé množstvo krému. Tenká vrstva krému sa nanáša večer, na čisté a suché postihnuté oblasti na tvári (čelo, nos, brada a pravé a ľavé líce) a/alebo trupe. 1 stlačenie pumpičky má postačovať na celú tvár, 1 ďalšie stlačenie pumpičky sa môže použiť na strednú a dolnú časť chrbta, ak tam je akné prítomné. Nemá aplikovať na rezné rany, odreniny, ekzematóznu alebo slnkom spálenú kožu. Nesmie sa dostať do kontaktu s očami, očnými viečkami, perami alebo sliznicami. Po nanesení krému je potrebné si umyť ruky.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a u žien, ktoré plánujú otehotnieť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Dojčiace ženy nemajú aplikovať liek na hrudník alebo na prsia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Počas liečby je potrebné sa vyhýbať nadmernému pobytu na slnku vrátane horského slnka alebo fototerapie. Keď sa vystaveniu slnku nedá vyhnúť, odporúča sa používať širokospektrálne, vodeodolné prípravky na ochranu pred slnkom s ochranným faktorom SPF 30 alebo vyšším a ošetrené plochy chrániť odevom.
Od začiatku liečby sa podľa potreby odporúča používať hydratačný prípravok, pričom sa má počkať dostatočný čas pred a po aplikácii tohoto lieku, aby koža stihla vyschnúť.
Koža ošetrená liekom sa nemá depilovať voskom.
Čas použiteľosti po 1. otvorení je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní krému Aklief môže často dochádzať k reakciám v mieste aplikácie, ako začervenaniu, olupovaniu, suchosti a pocitu pichania/pálenia na koži. Informácie ako postupovať, ak dôjde k taký ...
viac >
trifarotén
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
