Liek obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Jedná sa o typ bielkoviny, ktorá rozpoznáva a pripája sa na špecifickú bielkovinu v tele (Calcitonin Gene-Related Peptide, CGRP), čím jej bráni vo fungovaní a zmierňuje záchvaty migrény.
Používa sa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú aspoň 4 dni s migrénou za mesiac.
Liek znižuje častosť migrénových záchvatov a dní s bolesťou hlavy, neschopnosť spojenú s migrénou a potrebu liekov používaných na liečbu záchvatov migrény.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
1 injekcia (225 mg) 1x mesačne (mesačné dávkovanie); alebo
3 injekcie (675 mg) každé 3 mesiace (štvrťročné dávkovanie).
Pri prechode medzi dávkovacími režimami sa má 1. dávka nového režimu podať v ďalší plánovaný dátum podania dávky predchádzajúceho režimu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenej striekačke je určený na subkutánnu (podkožnú) injekciu.
Možné miesta podania sú oblasť brucha (okrem približne 5 cm okolo pupku), predná strana stehien (približne 5 cm nad kolenom a 5 cm pod slabinou) alebo mäkké oblasti zadnej časti ramena.
Nepodáva sa do oblastí, ktoré sú citlivé, sčervenané, horúce, s krvnou podliatinou, stvrdnuté, na ktorých sú tetovania, jazvy alebo strie.
Pre viaceré injekcie naraz sa majú miesta podania injekcie striedať.
Pacienti si môžu podávať injekciu sami, ak boli poučení o technike subkutánneho podania zdravotníckym pracovníkom.
Naplnenou injekčnou striekačkou sa nesmie triasť.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
Počas tehotenstva je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku.
O použití lieku počas dojčenia sa má uvažovať len vtedy, keď je to klinicky potrebné.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Injekčný roztok sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo obsahuje častice.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať nechladený 7 dní pri teplote do 30 °C. Ak bol uchovávaný pri izbovej teplote, nemá sa vkladať naspäť do chladničky.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Bolesť, stvrdnutie alebo sčervenanie v mieste podania injekcie.
Časté (môžu postihovať ...
viac >
fremanezumab
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
