Afonilum SR 125 cps plg (blis.PVC/Al) 1x50 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Afonilum SR 125
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0595/94-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
25255
Názov produktu podľa ŠÚKL
AFONILUM SR 125 cps plg 50x125 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS PLG - Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo teofylín, ktorý patrí medzi látky nazývané xantíny. Teofylín uvoľňuje sťahy hladkej svaloviny priedušiek a ciev, a tým ich rozširuje. Povzbudzuje dýchacie centrum a zvyšuje tak kontraktilitu dýchacích svalov. Zvyšuje tiež srdcovú frekvenciu a kontraktilitu srdcového svalu, zvyšuje tvorbu žalúdočnej kyseliny a mierne stimuluje centrálny nervový systém (CNS).

  • Používa sa u dospelých a detí na liečbu a prevenciu náhlych stavov dušnosti spôsobených zúžením dýchacích ciest pri astme alebo chronickom obštrukčnom ochorení dýchacích ciest (napríklad chronický zápal priedušiek, rozdutie pľúc).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 18. 3. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek má byť dávkovaný individuálne a dávka sa má vypočítať na základe ideálnej telesnej hmotnosti. 
Pri stanovení úvodnej dávky treba zobrať do úvahy akúkoľvek predchádzajúcu liečbu teofylínom alebo jeho zlúčeninami, pretože môže byť potrebné zníženie dávky.
Ak je to možné, dávkovanie má byť nastavené až po meraní koncentrácie teofylínu v plazme. Rovnako sa má postupovať aj pred akoukoľvek úpravou dávky. Odporúčaná cieľová koncentrácia u dospelých: 8-20 mg/l.

Dospelí
Odporúčaná udržiavacia denná dávka je 11–13 mg teofylínu na kg telesnej hmotnosti.
U fajčiarov vo fáze odvykania si od fajčenia je nutné prispôsobiť dávku stúpajúcim plazmatickým koncentráciám teofylínu.

Deti od 6 rokov
Deti staršie ako 6 mesiacov vyžadujú vyššiu dávku teofylínu v pomere k telesnej hmotnosti ako dospelí nefajčiari.
Odporúčné dávkovanie podľa veku a telesnej hmotnosti pacienta je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Prechod z liekovej formy s okamžitým uvoľňovaním
Uvedená denná dávka sa musí obvykle znížiť.

Úpravy dávkovania u špecifických skupín pacientov
U pacientov so srdcovým zlyhávaním, zlyhávaním obličiek, ťažkou hypoxémiou, s poruchou funkcie pečene, pneumóniou, vírusovou infekciou (hlavne chrípka), u starších pacientov (nad 60 rokov) a pri súbežnej liečbe niektorými inými liekmi (pozri SPC, časť 4.5) je potrebné znížiť dávkovanie a pri zvyšovaní dávkovania sa musí postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri SPC, časť 4.4).
Po očkovaní BCG vakcínou a vakcínami proti chrípke je potrebné zvážiť zníženie dávok.
Pri horúčke môže byť potrebné znížiť stanovenú dávku lieku.
Fajčenie môže zvyšovať vylučovanie teofylínu a preto sa vyžadujú vyššie dávky lieku.

Úprava dávkovania z dôvodu nežiadúcich reakcií
Ďalšia dávka sa má vynechať alebo znížiť na polovicu v závislosti na závažnosti príznakov.

Dĺžku liečby určí lekár.

Spôsob použitia

Kapsula sa má užiť vcelku, po jedle a má sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Má sa užívať v pravidelných intervaloch v priebehu 24 hodín. Pri 2 denných dávkach sa užíva 1. dávka ráno a 2. večer. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek nie je určený na akútnu liečbu status asthmaticus alebo liečbu akútneho bronchospazmu.
Počas 1. trimestra nemá používať, pokiaľ to nie je striktne nevyhnutné. Počas 2. a 3. trimestra sa môže liek užívať len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Liek sa môže počas dojčenia užívať v čo najmenšej dávke a dojčiť sa má bezprostredne pred užitím lieku. Ak je potrebná vyššia dávka teofylínu, musí sa dojčenie ukončiť.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 mesiacov.
Pevné liekové formy teofylínu sa nesmú podávať deťom mladším ako 6 rokov.
U detí sa nemá teofylín používať ako liek prvej voľby pri liečbe astmy.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum).
Užívanie lieku môže nepriaznivo ovplyvniť chopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje a pracovať v záťažových podmienkach, hlavne pri súčasnej konzumácii alkoholu alebo pri podaní niekotrých iných liekov.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V súvislosti s liečbou teofylínom sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Poruchy imunitného systému
Reakcie z precitlivenosti.
Poruchy metabolizmu a výživy
Zvýšenie koncentrácie kys ... viac >

Účinné látky

teofylín

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60